Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование COVID-19 ICU PRAYER

1 февраля 2022 г. обновлено: Kansas City Heart Rhythm Institute

Влияние многоконфессиональной молитвы на заболеваемость и смертность пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии с коронавирусной инфекцией

Это мультицентр; двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, изучающее роль дистанционной ходатайственной многоконфессиональной молитвы на клинические исходы у пациентов с COVID-19 + в отделении интенсивной терапии. Все зарегистрированные пациенты будут рандомизированы для использования молитвы против отсутствия молитвы в соотношении 1:1. Каждый пациент, рандомизированный в молитвенную группу, получит «универсальную» молитву, предлагаемую 5 религиозными конфессиями (христианство, индуизм, ислам, иудаизм и буддизм) в дополнение к стандартному уходу. Принимая во внимание, что пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать стандартную помощь, указанную их медицинскими бригадами. Во время пребывания в отделении интенсивной терапии пациенты будут проходить серийную оценку функции нескольких органов и серийную оценку по шкале APACHE-II/SOFA, проводимую ежедневно до выписки. Оцененные данные включают перечисленные ниже.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 106 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина старше 18 лет
  • Подтвержденный положительный результат на COVID-19
  • Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с диагнозом, не являющимся положительным на COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Молитва
Пациенты будут получать ежедневную молитву и стандартное лечение от многоконфессиональной группы, находясь в отделении интенсивной терапии.
Поведенческий: молитва
ежедневно получать молитвы в отделении интенсивной терапии
Без вмешательства: Нет молитвы
Пациенты будут получать стандартное лечение в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние многоконфессиональной молитвы на клинические исходы тяжелобольных пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии на смертность.
Временное ограничение: ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней
В этом исследовании будет измерена разница в смертности пациентов с COVID-19, поступивших в отделение интенсивной терапии с молитвой по сравнению с отсутствием молитвы в качестве дополнения к стандартной терапии.
ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в исходах пациентов - острая физиология и хроническое исследование здоровья. Оценка APACHE II.
Временное ограничение: ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней.
В APACHE II используется шкала от 0 до 71, чем выше балл, тем выше риск смертности.
ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней.
Различия в исходах у пациентов — последовательная оценка органной недостаточности — шкала SOFA
Временное ограничение: ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней
Чем выше балл по шкале SOFA, тем выше вероятность органной недостаточности.
ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней
Разница в исходах пациентов - продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней
Длительное пребывание в отделении интенсивной терапии увеличивает смертность.
ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней
Разница в исходах для пациентов - продолжительность поддержки ИВЛ
Временное ограничение: ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней
Продолжительное время с поддержкой ИВЛ увеличивает смертность.
ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней
Разница в результатах лечения пациентов - продолжительность вазопрессорной поддержки
Временное ограничение: ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней
Длительный период времени с вазопрессорной поддержкой увеличивает время восстановления.
ежедневно, пока пациент не выздоровеет и не выйдет из отделения интенсивной терапии или не выйдет из исследования, до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kansas City Heart Rhythm Institute

Следователи

  • Главный следователь: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, Kansas City Heart Rhythm Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Covid Prayer Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться