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超音波検査を用いた小児気道困難予測

2022年7月18日 更新者:Heba Nassar,MD、Cairo University
気道確保困難の認識は、気道確保困難の管理を成功させる上で最も重要な要素であると言われています。 小児科における気道確保困難の発生率は、成人よりもはるかに少ないです。ただし、気道関連の合併症は、特に新生児や乳児などの若い年齢層では、低酸素脳損傷や死に至ることさえあります。舌骨、甲状舌骨膜、および甲状軟骨のレベルでの組織の厚さ) を使用して、全身麻酔下で待機手術を受ける小児患者の喉頭鏡検査困難およびマスク換気困難を予測します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

584

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で待機的手術が予定されている生後 1 か月から 10 歳までの合計 584 人の連続する小児患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 性別は男女問わず
  • ASA クラス I および II
  • 対象年齢 1ヶ月~10歳
  • 全身麻酔下で待機手術を受ける子供

除外基準:

  • 先天性上気道奇形、
  • 頭と首の腫れ、
  • 傷跡、
  • 首への放射線、
  • 気管切開、
  • 脳神経外科または心臓手術
  • 耳鼻咽喉科手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
困難な喉頭鏡検査を予測する DS-HB の感度
時間枠:30分
小児科における困難な気道を予測する DS-HB 超音波測定の能力
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月26日

一次修了 (実際)

2022年5月10日

研究の完了 (実際)

2022年5月15日

試験登録日

最初に提出

2020年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月22日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS-259-2019

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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