- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04361929
Pediatrisk förutsägelse av svåra luftvägar med hjälp av ultraljud
18 juli 2022 uppdaterad av: Heba Nassar,MD, Cairo University
Erkännande av svåra luftvägar påstås vara den viktigaste faktorn för framgångsrik hantering av svåra luftvägar.
Incidensen av svåra luftvägar inom pediatrik är mycket mindre än hos vuxna; dock kan luftvägsrelaterade komplikationer leda till hypoxisk hjärnskada eller till och med död, särskilt i yngre åldersgrupper som nyfödda och spädbarn. Syftet med detta arbete är att utvärdera genomförbarheten och noggrannheten av ultraljudsmätningar (hyomentala avstånd, tungmätningar och främre nacke mjuka vävnadstjocklek i nivå med hyoidben, sköldkörtelhyoidmembran och sköldkörtelbrosk) för att förutsäga svår laryngoskopi och svår maskventilation hos pediatriska patienter som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
584
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11559
- Kasr AL Ainy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 584 på varandra följande pediatriska patienter i åldern en månad-10 år planerade för elektiv kirurgi under allmän anestesi kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön både män och kvinnor
- ASA klass I och II
- Ålder 1 månad till 10 år
- Barn som genomgår elektiv kirurgi under narkos
Exklusions kriterier:
- medfödd missbildning i övre luftvägarna,
- svullnader i huvud och nacke,
- ärr,
- strålning mot nacken,
- trakeotomi,
- Neurokirurgiska eller hjärtingrepp
- ÖNH-operationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsligheten hos DS-HB för att förutsäga svår laryngoskopi
Tidsram: 30 minuter
|
Förmågan hos DS-HB ultraljudsmätning att förutsäga svåra luftvägar inom pediatrik
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
26 april 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 maj 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Första postat (FAKTISK)
24 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MS-259-2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .