- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04361929
Прогнозирование затрудненных дыхательных путей у детей с помощью УЗИ
18 июля 2022 г. обновлено: Heba Nassar,MD, Cairo University
Распознавание затрудненных дыхательных путей считается наиболее важным фактором успешного лечения затрудненных дыхательных путей.
Заболеваемость трудными дыхательными путями в педиатрии значительно меньше, чем у взрослых; однако осложнения, связанные с дыхательными путями, могут привести к гипоксическому повреждению головного мозга или даже к смерти, особенно в младших возрастных группах, таких как новорожденные и младенцы. толщина ткани на уровне подъязычной кости, щитоподъязычной мембраны и щитовидного хряща) в прогнозировании затруднений при ларингоскопии и затрудненной масочной вентиляции у педиатрических пациентов, перенесших плановые операции под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
584
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11559
- Kasr AL Ainy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследование будет включено 584 последовательных педиатрических пациента в возрасте от одного месяца до 10 лет, которым запланирована плановая операция под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Пол как мужчины, так и женщины
- ASA класс I и II
- Возраст от 1 месяца до 10 лет
- Дети, перенесшие плановую операцию под общей анестезией
Критерий исключения:
- врожденная аномалия верхних дыхательных путей,
- отеки головы и шеи,
- шрамы,
- облучение шеи,
- трахеотомия,
- Нейрохирургические или кардиологические процедуры
- ЛОР операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность DS-HB для прогнозирования сложной ларингоскопии
Временное ограничение: 30 минут
|
Способность ультразвукового измерения DS-HB прогнозировать затруднение проходимости дыхательных путей в педиатрии
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MS-259-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .