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Previsione pediatrica delle vie aeree difficili utilizzando l'ecografia

18 luglio 2022 aggiornato da: Heba Nassar,MD, Cairo University
Il riconoscimento delle vie aeree difficili è considerato il fattore più importante per una gestione efficace delle vie aeree difficili. L'incidenza delle vie aeree difficili in pediatria è molto inferiore a quella degli adulti; tuttavia, le complicanze correlate alle vie aeree possono portare a danni cerebrali ipossici o addirittura alla morte, specialmente nei gruppi di età più giovani come neonati e lattanti. Lo scopo di questo lavoro è valutare la fattibilità e l'accuratezza delle misurazioni ecografiche (distanze iomentali, misurazioni della lingua e spessore tissutale a livello di osso ioide, membrana tireoioide e cartilagine tiroidea) nel predire la laringoscopia difficile e la ventilazione con maschera difficile in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

584

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11559
        • Kasr AL Ainy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Nello studio saranno inclusi un totale di 584 pazienti pediatrici consecutivi, di età compresa tra un mese e 10 anni, sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genere sia maschi che femmine
  • Classe ASA I e II
  • Età da 1 mese a 10 anni
  • Bambini sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • malformazione congenita delle vie aeree superiori,
  • gonfiore della testa e del collo,
  • cicatrici,
  • radiazioni al collo,
  • tracheotomia,
  • Procedure neurochirurgiche o cardiache
  • Chirurgia ORL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità di DS-HB per prevedere la laringoscopia difficile
Lasso di tempo: 30 minuti
La capacità della misurazione ecografica DS-HB di prevedere vie aeree difficili in pediatria
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-259-2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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