- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04361929
Trudne przewidywanie drożności dróg oddechowych u dzieci za pomocą ultrasonografii
18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Heba Nassar,MD, Cairo University
Uważa się, że rozpoznanie trudnych dróg oddechowych jest najważniejszym czynnikiem skutecznego leczenia trudnych dróg oddechowych.
Częstość występowania trudnych dróg oddechowych u dzieci jest znacznie mniejsza niż u dorosłych; jednakże powikłania związane z drogami oddechowymi mogą prowadzić do niedotlenionego uszkodzenia mózgu, a nawet śmierci, zwłaszcza w młodszych grupach wiekowych, takich jak noworodki i niemowlęta. Celem pracy jest ocena wykonalności i dokładności pomiarów ultrasonograficznych (odległości między błoną bródkową, pomiary języka i przedniej części szyi grubość tkanki na poziomie kości gnykowej, błony tarczowo-gnykowej i chrząstki tarczowatej) w przewidywaniu trudnej laryngoskopii i trudnej wentylacji przez maskę u pacjentów pediatrycznych poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
584
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11559
- Kasr AL Ainy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych łącznie 584 kolejnych pacjentów pediatrycznych w wieku od jednego miesiąca do 10 lat, u których zaplanowano planową operację w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć zarówno mężczyźni, jak i kobiety
- ASA klasa I i II
- Wiek od 1 miesiąca do 10 lat
- Dzieci poddawane planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- wrodzona wada rozwojowa górnych dróg oddechowych,
- obrzęki głowy i szyi,
- blizny,
- promieniowanie na szyję,
- tracheotomia,
- Zabiegi neurochirurgiczne lub kardiologiczne
- operacje laryngologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość DS-HB w przewidywaniu trudnej laryngoskopii
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zdolność pomiaru ultrasonograficznego DS-HB do przewidywania trudnych dróg oddechowych w pediatrii
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-259-2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .