- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04361929
Prédiction pédiatrique des voies respiratoires difficiles à l'aide de l'échographie
18 juillet 2022 mis à jour par: Heba Nassar,MD, Cairo University
La reconnaissance des voies respiratoires difficiles est censée être le facteur le plus important dans la gestion réussie des voies respiratoires difficiles.
L'incidence des voies respiratoires difficiles en pédiatrie est bien moindre que chez les adultes; cependant, les complications liées aux voies respiratoires peuvent entraîner des lésions cérébrales hypoxiques ou même la mort, en particulier chez les jeunes comme les nouveau-nés et les nourrissons. Le but de ce travail est d'évaluer la faisabilité et la précision des mesures échographiques (distances hyomentales, mesures de la langue et partie antérieure l'épaisseur des tissus au niveau de l'os hyoïde, de la membrane thyrohyoïdienne et du cartilage thyroïde) pour prédire une laryngoscopie difficile et une ventilation au masque difficile chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
584
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11559
- Kasr AL Ainy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 10 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 584 patients pédiatriques consécutifs, âgés d'un mois à 10 ans et programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin et féminin
- ASA Classe I et II
- Âge 1 mois à 10 ans
- Enfants subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- malformation congénitale des voies respiratoires supérieures,
- gonflements de la tête et du cou,
- cicatrices,
- rayonnement au cou,
- trachéotomie,
- Procédures neurochirurgicales ou cardiaques
- cabinets ORL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La sensibilité du DS-HB pour prédire une laryngoscopie difficile
Délai: 30 minutes
|
La capacité de la mesure par ultrasons DS-HB à prédire les voies respiratoires difficiles en pédiatrie
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
10 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (RÉEL)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-259-2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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