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Pädiatrische Vorhersage von schwierigen Atemwegen mittels Ultraschall

18. Juli 2022 aktualisiert von: Heba Nassar,MD, Cairo University
Das Erkennen eines schwierigen Atemwegs gilt als der wichtigste Faktor für ein erfolgreiches Management eines schwierigen Atemwegs. Die Inzidenz schwieriger Atemwege in der Pädiatrie ist viel geringer als bei Erwachsenen; Atemwegskomplikationen können jedoch insbesondere in jüngeren Altersgruppen wie Neugeborenen und Säuglingen zu hypoxischen Hirnschäden oder sogar zum Tod führen Gewebedicke auf der Ebene des Zungenbeins, der Schilddrüsenmembran und des Schildknorpels) bei der Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie und einer schwierigen Maskenbeatmung bei pädiatrischen Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

584

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11559
        • Kasr AL Ainy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 584 aufeinanderfolgende pädiatrische Patienten im Alter von einem Monat bis 10 Jahren, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose vorgesehen ist, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht sowohl männlich als auch weiblich
  • ASA-Klasse I und II
  • Alter 1 Monat bis 10 Jahre
  • Kinder, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • angeborene Fehlbildung der oberen Atemwege,
  • Kopf- und Halsschwellungen,
  • Narben,
  • Bestrahlung des Nackens,
  • Tracheotomie,
  • Neurochirurgische oder kardiale Eingriffe
  • HNO-Operationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sensitivität von DS-HB zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Fähigkeit der DS-HB-Ultraschallmessung zur Vorhersage schwieriger Atemwege in der Pädiatrie
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. April 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-259-2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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