- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04361929
Previsão de Via Aérea Difícil Pediátrica Usando Ultrassonografia
18 de julho de 2022 atualizado por: Heba Nassar,MD, Cairo University
O reconhecimento da via aérea difícil é considerado o fator mais importante no manejo bem-sucedido da via aérea difícil.
A incidência de via aérea difícil em pediatria é muito menor do que em adultos; no entanto, complicações relacionadas às vias aéreas podem levar a danos cerebrais hipóxicos ou até mesmo à morte, especialmente em faixas etárias mais jovens, como neonatos e lactentes. espessura do tecido ao nível do osso hioide, membrana tireohioide e cartilagem tireoide) na previsão de laringoscopia difícil e ventilação com máscara difícil em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
584
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11559
- Kasr AL Ainy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 10 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 584 pacientes pediátricos consecutivos, com idade de um mês a 10 anos, agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero masculino e feminino
- ASA Classe I e II
- Idade 1 mês a 10 anos
- Crianças submetidas a cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- malformação congênita das vias aéreas superiores,
- inchaços na cabeça e pescoço,
- cicatrizes,
- radiação no pescoço,
- traqueotomia,
- Procedimentos neurocirúrgicos ou cardíacos
- cirurgias otorrinolaringológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A sensibilidade do DS-HB para prever laringoscopias difíceis
Prazo: 30 minutos
|
A capacidade da medição de ultrassom DS-HB para prever via aérea difícil em pediatria
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS-259-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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