- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04361929
Gyermekgyógyászati nehéz légúti előrejelzés ultrahang segítségével
2022. július 18. frissítette: Heba Nassar,MD, Cairo University
Állítólag a nehéz légutak felismerése a legfontosabb tényező a nehéz légutak sikeres kezelésében.
A nehéz légutak előfordulása a gyermekgyógyászatban sokkal kisebb, mint a felnőtteknél; a légúti szövődmények azonban hipoxiás agykárosodáshoz vagy akár halálhoz is vezethetnek, különösen fiatalabb korcsoportokban, mint újszülöttek és csecsemők. A munka célja az ultrahangos mérések (hiomentális távolságok, nyelvmérés és elülső nyaki lágyság) megvalósíthatóságának és pontosságának értékelése. szövetvastagság a hyoid csont, a pajzsmirigy membrán és a pajzsmirigy porc szintjén) a nehéz laringoszkópia és a nehéz maszkos lélegeztetés előrejelzésében általános érzéstelenítésben elektív műtéten áteső gyermek betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
584
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11559
- Kasr Al Ainy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 584 egymást követő, egy hónapos és 10 éves kor közötti gyermekbeteg vesz részt a vizsgálatban, akiket általános érzéstelenítésben tervezett műtétre terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem mind a férfiak, mind a nők
- ASA I. és II. osztály
- Életkor 1 hónaptól 10 évig
- Elektív műtéten áteső gyermekek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- veleszületett felső légúti rendellenesség,
- fej és nyak duzzanata,
- hegek,
- sugárzás a nyakba,
- légcsőmetszés,
- Idegsebészeti vagy kardiológiai eljárások
- ENT műtétek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A DS-HB érzékenysége a nehéz laringoszkópia előrejelzésére
Időkeret: 30 perc
|
A DS-HB ultrahang mérés képessége a nehéz légutak előrejelzésére gyermekgyógyászatban
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 26.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. május 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-259-2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .