- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04361929
Pediatrisk vanskelig luftveisprediksjon ved bruk av ultralyd
18. juli 2022 oppdatert av: Heba Nassar,MD, Cairo University
Gjenkjennelse av vanskelige luftveier hevdes å være den viktigste faktoren for vellykket håndtering av vanskelige luftveier.
Forekomsten av vanskelige luftveier i pediatri er mye mindre enn hos voksne; Imidlertid kan luftveisrelaterte komplikasjoner føre til hypoksisk hjerneskade eller til og med død, spesielt i yngre aldersgrupper som nyfødte og spedbarn. Målet med dette arbeidet er å evaluere gjennomførbarheten og nøyaktigheten av ultralydmålinger (hyomentale avstander, tungemålinger og myk fremre nakke vevstykkelse på nivå med hyoidben, thyrohyoidmembran og skjoldbrusk) for å forutsi vanskelig laryngoskopi og vanskelig maskeventilasjon hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
584
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11559
- Kasr AL Ainy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 10 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 584 påfølgende pediatriske pasienter i alderen en måned-10 år planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjønn både menn og kvinner
- ASA klasse I og II
- Alder 1 måned til 10 år
- Barn som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- medfødt misdannelse av øvre luftveier,
- hevelser i hode og nakke,
- arr,
- stråling til nakken,
- trakeotomi,
- Nevrokirurgiske eller hjerteprosedyrer
- ØNH-operasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomheten til DS-HB for å forutsi vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: 30 minutter
|
Evnen til DS-HB ultralydmåling til å forutsi vanskelige luftveier i pediatri
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. mai 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MS-259-2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .