- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04361929
Predikce obtížných dýchacích cest u dětí pomocí ultrasonografie
18. července 2022 aktualizováno: Heba Nassar,MD, Cairo University
Rozpoznání obtížných dýchacích cest je považováno za nejdůležitější faktor úspěšného zvládnutí obtížných dýchacích cest.
Výskyt obtížných dýchacích cest v pediatrii je mnohem nižší než u dospělých; komplikace související s dýchacími cestami však mohou vést k hypoxickému poškození mozku nebo dokonce ke smrti, zejména u mladších věkových skupin, jako jsou novorozenci a kojenci. Cílem této práce je zhodnotit proveditelnost a přesnost ultrazvukových měření (hyomentální vzdálenosti, měření jazyka a přední měkké části krku). tloušťka tkáně na úrovni hyoidní kosti, tyreohyoidní membrány a štítné chrupavky) při predikci obtížné laryngoskopie a obtížné ventilace maskou u dětských pacientů podstupujících elektivní operaci v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
584
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11559
- Kasr AL Ainy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 10 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zahrnuto celkem 584 po sobě jdoucích dětských pacientů ve věku od jednoho měsíce do 10 let plánovaných k plánované operaci v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví muži i ženy
- ASA třídy I a II
- Věk od 1 měsíce do 10 let
- Děti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- vrozená malformace horních cest dýchacích,
- otoky hlavy a krku,
- jizvy,
- záření do krku,
- tracheotomie,
- Neurochirurgické nebo kardiologické výkony
- ORL ordinace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost DS-HB k predikci obtížné laryngoskopie
Časové okno: 30 minut
|
Schopnost ultrazvukového měření DS-HB predikovat obtížné dýchací cesty v pediatrii
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. dubna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MS-259-2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor