- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04361929
Predicción de la vía aérea difícil pediátrica mediante ultrasonografía
18 de julio de 2022 actualizado por: Heba Nassar,MD, Cairo University
Se supone que el reconocimiento de la vía aérea difícil es el factor más importante en el manejo exitoso de la vía aérea difícil.
La incidencia de vía aérea difícil en pediatría es mucho menor que en adultos; sin embargo, las complicaciones relacionadas con las vías respiratorias pueden provocar daño cerebral hipóxico o incluso la muerte, especialmente en grupos de edad más jóvenes, como recién nacidos y bebés. espesor del tejido a nivel del hueso hioides, la membrana tirohioidea y el cartílago tiroides) en la predicción de laringoscopia difícil y ventilación con máscara difícil en pacientes pediátricos sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
584
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11559
- Kasr AL Ainy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio un total de 584 pacientes pediátricos consecutivos, con edades comprendidas entre un mes y 10 años, programados para cirugía electiva bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo tanto masculino como femenino
- ASA Clase I y II
- Edad 1 mes a 10 años
- Niños sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- malformación congénita de las vías respiratorias superiores,
- hinchazones de cabeza y cuello,
- cicatrices,
- radiación en el cuello,
- traqueotomía,
- Procedimientos neuroquirúrgicos o cardíacos
- cirugías de otorrinolaringología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La sensibilidad de DS-HB para predecir laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
La capacidad de la medición de ultrasonido DS-HB para predecir la vía aérea difícil en pediatría
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MS-259-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .