初期の人生のストレスにさらされた子供たちのHPA軸の調節不全の生物学的パターンと精神障害との関連 (ESASP)
2024年3月20日 更新者：University Hospital, Brest
この研究の目的は、HPA軸の調節不全の生物学的パターンと、幼少期のストレスにさらされた子供の精神障害との関連を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、HPA軸の調節不全の生物学的パターンと、幼少期のストレスにさらされた子供の精神障害との関連を実証することです。
コルチゾール分泌は、病的コルチゾール分泌と正常なコルチゾール分泌の 2 つのグループを定義します。
精神障害は、Mini-Kids II (精神保健アンケート) で評価され、精神障害と精神障害なしの 2 つのグループが定義されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest Cedex、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8歳から10歳以上
- フィニステールのASEに安定した環境で委託されること（6ヶ月以上同じ居住地）
- フランス語を話す
- お子様の口頭同意
- 親権者のテニュアによる通知と署名付きの同意
除外基準:
- 参加したくない
- 慢性的な神経学的または内分泌の病状があるか、言語にアクセスできない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：片腕だけで勉強する
参加者全員がこの腕の中にいます。 Mini Kid II と CBCL スコアは、3 日目から 7 日目の間に投与されます。 さらに、唾液検査はコルチゾール分泌を評価するために削除され、2 日間連続して 1 日 4 回行われます。 子どもに精神的な問題がある場合は、心理的なアフターケアが提案されます（ミニキッドIIの結果） |
Mini Kid II (Mini International Neuropsychiatric Interview ) は、DSM IV によると、標準化された、子供向けのヘテロ メンタルヘルスに関する質問です。
ミニキッドIIは、研究中の3日目から7日目の間に子供に投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mini Kid II : Mini International Neuropsychiatric Interview
時間枠：研究への10日目
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医師による標準化された質問。
うつ病、躁病、パニック障害など17題を30ページで構成。
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研究への10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CBCL スコア : 子どもの行動チェックリスト
時間枠：研究への10日目
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CBCL スコアは、ホストファミリーまたはケースワーカーによって管理されるヘテロスケールです。
0（行動障害なし）～124（行動障害）のスケールです。
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研究への10日目
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概要 : 実行機能の行動評価目録
時間枠：研究への10日目
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研究の4日目から13日目の間に、ホストファミリーまたはケースワーカーによって実施される標準化された質問。
簡単な質問には、2 つのテーマ (メタ認知と行動規則) が含まれ、合計 85 項目があります。
各項目には 3 つの回答が含まれています: まったくない (0) / いつか (1) / いつも (2)
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研究への10日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月28日
一次修了 (実際)
2024年3月4日
研究の完了 (実際)
2024年3月4日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、結果の公表後、最後の患者の最後の来院から 15 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、ブレスト大学病院の内部委員会によって審査されます。
要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。