HPA 轴失调的生物学模式与暴露于早期生活压力的儿童的精神障碍之间的关联 (ESASP)
2024年3月20日 更新者：University Hospital, Brest
本研究的目的是证明 HPA 轴失调的生物学模式与暴露于早期生活压力的儿童的精神障碍之间的关联。
研究概览
详细说明
本研究的目的是证明 HPA 轴失调的生物学模式与暴露于早期生活压力的儿童的精神障碍之间的关联。
皮质醇分泌导致定义两组：病理性皮质醇分泌与正常皮质醇分泌。
使用 Mini-Kids II（心理健康问卷）评估精神障碍，并导致定义两组：精神障碍与无精神障碍
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest Cedex、法国、29609
- CHRU de Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 8岁至10岁以上
- 在稳定的环境中被委托给菲尼斯泰尔的ASE（6个月或更长时间以来的同一居住地）
- 讲法语
- 儿童口头同意
- 由上级权力机构的任期知情并签署同意书
排除标准：
- 不想参加
- 患有慢性神经系统或内分泌疾病或无法使用口头语言。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：单臂学习
所有参与者都在这只手臂上。 Mini Kid II 和 CBCL 评分在第 3 天和第 7 天之间进行。 此外，将去除唾液测试以评估皮质醇分泌，连续2天每天4次。 如果孩子有心理问题，将建议进行心理善后（Mini Kid II的结果） |
根据 DSM IV，Mini Kid II（迷你国际神经精神病学访谈）是针对儿童的标准化异性心理健康问卷。
Mini Kid II 将在研究期间的第 3 天和第 7 天之间对儿童进行给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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迷你小子 II：迷你国际神经精神病学访谈
大体时间：学习的第10天
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由医生管理的标准化问卷。
全书30页，共17个主题，如抑郁症、狂躁症、恐慌症等。
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学习的第10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CBCL 分数：儿童行为检查表
大体时间：学习的第10天
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CBCL 分数是由寄宿家庭或个案工作者管理的异类量表。
这是一个从 0（没有行为问题）到 124（有行为问题）的等级。
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学习的第10天
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简介：执行功能的行为评级量表
大体时间：学习的第10天
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在研究的第 4 天和第 13 天之间由寄宿家庭或个案工作者管理的标准化问卷。
BRIEF问卷包含2个主题（元认知和行为调节）共85题。
每个项目包含 3 个答案：从不（0）/有时（1）/总是（2）
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学习的第10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月28日
初级完成 (实际的)
2024年3月4日
研究完成 (实际的)
2024年3月4日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集的数据都是出版物结果的基础
IPD 共享时间框架
数据将在结果公布后和最后一位患者最后一次就诊后的十五年内提供
IPD 共享访问标准
数据访问请求将由布雷斯特大学医院的内部委员会审查。
请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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