Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi biologickým vzorem dysregulace osy HPA a duševními poruchami u dětí vystavených stresu v raném věku (ESASP)

20. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Brest
Účelem této studie je prokázat souvislost mezi biologickým vzorem dysregulace osy HPA a duševními poruchami u dětí vystavených stresu v raném věku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prokázat souvislost mezi biologickým vzorem dysregulace osy HPA a duševními poruchami u dětí vystavených stresu v raném věku.

Sekrece kortizolu vede k definování dvou skupin: patologická versus normální sekrece kortizolu.

Duševní poruchy jsou hodnoceny pomocí Mini-Kids II (dotazník o duševním zdraví) a vedou k definování dvou skupin: duševní poruchy versus žádné duševní poruchy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest Cedex, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 8 do více než 10 let
  • Být svěřen do ASE z Finistère ve stabilním prostředí (stejné místo pobytu od 6 měsíců nebo déle)
  • francouzsky mluvící
  • Ústní souhlas dětí
  • Informovaný a podepsaný souhlas majitelem nadřízeného orgánu

Kritéria vyloučení:

  • Nechci se účastnit
  • Mít chronickou neurologickou nebo endokrinní patologii nebo nemít přístup k verbální řeči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: studovat pouze s jednou rukou

Všichni účastníci jsou v tomto rameni. Mini Kid II a skóre CBCL se podávají mezi 3. a 7. dnem. Kromě toho bude odstraněn slinný test, aby se vyhodnotila sekrece kortizolu, 4krát denně během 2 po sobě jdoucích dnů.

Psychologická následná péče bude navržena, pokud mají děti psychické potíže (výsledky Mini Kid II)
Behaviorální: Mini Kid II
Mini Kid II (Mini International Neuropsychiatric Interview) je standardizovaný, heteromentální dotazník pro děti podle DSM IV. Mini Kid II bude podáván dětem mezi 3. a 7. dnem během studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Kid II: Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Časové okno: 10. den do studie
Standardizovaný dotazník podávaný lékařem. Má 30 stran se 17 tématy jako deprese, maniakální potíže, panické potíže atd.
10. den do studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CBCL skóre: Child Behavior Check List
Časové okno: 10. den do studie
CBCL skóre je hetero škála spravovaná hostitelskou rodinou nebo případovým pracovníkem. Je to stupnice od 0 (žádné problémy s chováním) do 124 (potíže s chováním).
10. den do studie
STRUČNĚ: Inventář hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: 10. den do studie
Standardizovaný dotazník zadaný hostitelskou rodinou nebo případovým pracovníkem mezi 4. a 13. dnem studie. Dotazník BRIEF obsahuje 2 témata (metakognice a regulace chování) s celkem 85 položkami. Každá položka obsahuje 3 odpovědi: Nikdy (0) / Někdy (1) / Vždy (2)
10. den do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC20.0056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledku a skončí patnáct let po poslední návštěvě posledního pacienta

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Fakultní nemocnice v Brestu. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha, dítě

Klinické studie na Mini Kid II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit