HPA-akselin häiriön biologisen mallin ja varhaiselämän stressille alttiina olevien lasten mielenhäiriöiden välinen yhteys (ESASP)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa yhteys HPA-akselin häiriön biologisen mallin ja varhaiselle stressille altistuneiden lasten mielenterveyshäiriöiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa yhteys HPA-akselin häiriön biologisen mallin ja varhaiselle stressille altistuneiden lasten mielenterveyshäiriöiden välillä.
Kortisolin eritys johtaa kahteen ryhmään: patologinen vs. normaali kortisolin eritys.
Mielenterveyshäiriöt arvioidaan Mini-Kids II:lla (mielenterveyskysely), ja se johtaa kahteen ryhmään: mielenterveyshäiriöt vs. ei mielenterveyshäiriöitä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest Cedex, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-vuotiaat yli 10-vuotiaat
- Luotetaan Finistèren ASE:lle vakaassa ympäristössä (samassa asuinpaikassa 6 kuukautta tai enemmän)
- ranskankielinen
- Lasten suullinen suostumus
- Vanhemman viranomaisen tietoinen ja allekirjoittama suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Sinulla on krooninen neurologinen tai endokriininen patologia tai sinulla ei ole mahdollisuutta käyttää sanallista kieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: opiskella yhdellä kädellä
Kaikki osallistujat ovat tässä kädessä. Mini Kid II ja CBCL-pisteet annetaan päivien 3 ja 7 välillä. Lisäksi sylkitesti poistetaan kortisolin erityksen arvioimiseksi 4 kertaa päivässä 2 peräkkäisenä päivänä. Psykologista jälkihoitoa ehdotetaan, jos lapsilla on psykologisia ongelmia (Mini Kid II:n tulokset) |
Mini Kid II (Mini International Neuropsychiatric Interview) on standardoitu, hetero mielenterveyskysely lapsille DSM IV:n mukaan.
Mini Kid II:ta annetaan lapsille 3. ja 7. päivän välillä tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Kid II: Mini International Neuropsychiatric Interview
Aikaikkuna: Päivä 10 opiskeluun
|
Lääkärin laatima standardoitu kysely.
Sivulla on 30 sivua, joissa on 17 aihetta, kuten masennus, mielipuoliongelmat, paniikkiongelmat jne.
|
Päivä 10 opiskeluun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBCL-pisteet: Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Päivä 10 opiskeluun
|
CBCL Score on isäntäperheen tai tapaustyöntekijän hallinnoima heteroasteikko.
Se on asteikko 0 (ei käyttäytymisongelmia) 124:ään (käyttäytymisongelmia).
|
Päivä 10 opiskeluun
|
|
LYHYESTI: Johtavan toiminnan käyttäytymisluokitusten luettelo
Aikaikkuna: Päivä 10 opiskeluun
|
Standardoitu kysely, jonka isäntäperhe tai tapaustyöntekijä vastaa tutkimuksen 4. ja 13. päivän välisenä aikana.
LYHYT kysely sisältää 2 teemaa (metakognitio ja käyttäytymisen säätely), yhteensä 85 kohdetta.
Jokainen kohta sisältää 3 vastausta: Ei koskaan (0) / Joskus (1) / Aina (2)
|
Päivä 10 opiskeluun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC20.0056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät viisitoista vuotta viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brestin yliopistollisen sairaalan sisäinen komitea käsittelee tietojen käyttöpyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .