Связь между биологическим паттерном дисрегуляции оси HPA и психическими расстройствами у детей, подвергшихся стрессу в раннем возрасте (ESASP)
20 марта 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Целью данного исследования является демонстрация связи между биологическим паттерном дисрегуляции оси HPA и психическими расстройствами у детей, подвергшихся стрессу в раннем возрасте.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является демонстрация связи между биологическим паттерном дисрегуляции оси HPA и психическими расстройствами у детей, подвергшихся стрессу в раннем возрасте.
Секреция кортизола приводит к определению двух групп: патологическая и нормальная секреция кортизола.
Психические расстройства оцениваются с помощью Mini-Kids II (анкета о психическом здоровье) и позволяют выделить две группы: психические расстройства и отсутствие психических расстройств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest Cedex, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 8 до более 10 лет
- Доверить АСЭ Финистер в стабильной среде (одно и то же место жительства в течение 6 месяцев и более)
- говорящий по-французки
- Устное согласие детей
- Информированное и подписанное согласие сотрудника вышестоящего органа
Критерий исключения:
- Не хочу участвовать
- Иметь хроническую неврологическую или эндокринную патологию или не иметь доступа к вербальному языку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: учиться только одной рукой
Все участники находятся в этой руке. Mini Kid II и оценка CBCL вводятся между 3 и 7 днями. Кроме того, анализ слюны будет проводиться для оценки секреции кортизола 4 раза в день в течение 2 дней подряд. Если у детей есть психологические проблемы, будет предложена психологическая помощь (результаты Mini Kid II) |
Mini Kid II (Mini International Neuropsychiatric Interview) — это стандартизированный гетерологический опросник о психическом здоровье детей, согласно DSM IV.
Mini Kid II будет вводиться детям в период между 3 и 7 днями исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mini Kid II: Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: 10 день исследования
|
Стандартизированный вопросник, который задает врач.
Есть 30 страниц с 17 темами, такими как депрессия, маниакальные расстройства, панические расстройства и т. д.
|
10 день исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка CBCL: контрольный список поведения ребенка
Временное ограничение: 10 день исследования
|
CBCL Score — это гетерошкала, назначаемая принимающей семьей или социальным работником.
Это шкала от 0 (нет проблем с поведением) до 124 (проблем с поведением).
|
10 день исследования
|
|
КРАТКАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Поведенческий рейтинг исполнительной функции
Временное ограничение: 10 день исследования
|
Стандартный вопросник, который проводит принимающая семья или социальный работник в период с 4-го по 13-й день исследования.
Опросник BRIEF содержит 2 темы (метапознание и регуляция поведения), всего 85 вопросов.
Каждый пункт содержит 3 ответа: Никогда (0)/ Иногда (1)/ Всегда (2)
|
10 день исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC20.0056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации результатов и через пятнадцать лет после последнего визита последнего пациента.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестской университетской больницы.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .