Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem et biologisk mønster af dysregulering af HPA-aksen og psykiske lidelser hos børn udsat for stress i det tidlige liv (ESASP)

20. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Brest
Formålet med denne undersøgelse er at påvise en sammenhæng mellem et biologisk mønster af dysregulering af HPA-aksen og psykiske lidelser hos børn udsat for tidlig livsstress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at påvise en sammenhæng mellem et biologisk mønster af dysregulering af HPA-aksen og psykiske lidelser hos børn udsat for tidlig livsstress.

Kortisolsekretion fører til at definere to grupper: patologisk versus normal kortisolsekretion.

Psykiske lidelser evalueres med Mini-Kids II (et spørgsmål om mental sundhed) og fører til at definere to grupper: psykiske lidelser versus ingen psykiske lidelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest Cedex, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 8 til over 10 år
  • At blive overdraget til ASE i Finistère i stabile omgivelser (samme bopæl siden 6 måneder eller mere)
  • fransktalende
  • Mundtligt samtykke fra børn
  • Informeret og underskrevet samtykke fra fastansat af forældremyndigheden

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke at deltage
  • At have kronisk neurologisk eller endokrin patologi eller ikke have adgang til verbalt sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: studere med kun én arm

Alle deltagere er i denne arm. Mini Kid II og CBCL score administreres mellem dag 3 og 7. Desuden vil spyttest blive fjernet for at evaluere cortisol sekretion, 4 gange om dagen i 2 på hinanden følgende dage.

Psykologisk efterbehandling vil blive foreslået, hvis børn har psykologiske problemer (resultater af Mini Kid II)
Adfærdsmæssigt: Mini Kid II
Mini Kid II (Mini International Neuropsychiatric Interview) er en standardiseret, hetero mental sundhedsspørgsmål til børn ifølge DSM IV. Mini Kid II vil blive administreret til børn mellem dag 3 og 7 under undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Kid II: Mini International Neuropsykiatrisk Interview
Tidsramme: Dag 10 til studiet
Standardiseret spørgeskema administreret af en læge. Der er 30 sider med 17 emner som depression, galning, panikproblemer osv.
Dag 10 til studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBCL-score: Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: Dag 10 til studiet
CBCL Score er en heteroskala administreret af værtsfamilie eller sagsbehandler. Det er en skala fra 0 (ingen adfærdsproblemer) til 124 (adfærdsproblemer).
Dag 10 til studiet
KORT : Behavrioral Rating Inventory of Executive Function
Tidsramme: Dag 10 til studiet
Standardiseret spørgeskema administreret af værtsfamilie eller sagsbehandler mellem dag 4 og 13 til undersøgelsen. KORT spørgeskema indeholder 2 temaer (metakognition og adfærdsregulering) med i alt 85 emner. Hvert punkt indeholder 3 svar: Aldrig (0)/ Engang(1)/ Altid(2)
Dag 10 til studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC20.0056

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og slutter femten år efter sidste patientbesøg

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg på Brest Universitetshospital. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse, barn

Kliniske forsøg med Mini Kid II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner