Związek między biologicznym wzorcem dysregulacji osi HPA a zaburzeniami psychicznymi u dzieci narażonych na stres we wczesnym okresie życia (ESASP)
20 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Celem niniejszej pracy jest wykazanie związku między biologicznym wzorcem dysregulacji osi HPA a zaburzeniami psychicznymi u dzieci narażonych na stres we wczesnym okresie życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest wykazanie związku między biologicznym wzorcem dysregulacji osi HPA a zaburzeniami psychicznymi u dzieci narażonych na stres we wczesnym okresie życia.
Wydzielanie kortyzolu prowadzi do zdefiniowania dwóch grup: patologicznego i normalnego wydzielania kortyzolu.
Zaburzenia psychiczne są oceniane za pomocą Mini-Kids II (kwestionariusz zdrowia psychicznego) i prowadzą do zdefiniowania dwóch grup: zaburzenia psychiczne i brak zaburzeń psychicznych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest Cedex, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 8 do ponad 10 lat
- Powierzenie ASE Finistère w stabilnym środowisku (to samo miejsce zamieszkania od 6 miesięcy lub dłużej)
- mówiący po francusku
- Ustna zgoda dzieci
- Świadoma i podpisana zgoda osoby sprawującej władzę rodzicielską
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcę brać udziału
- Mieć przewlekłą patologię neurologiczną lub endokrynologiczną lub nie mieć dostępu do języka werbalnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: uczyć się tylko jedną ręką
Wszyscy uczestnicy są w tym ramieniu. Wynik Mini Kid II i CBCL podaje się między 3 a 7 dniem. Ponadto zostanie usunięta próba śliny w celu oceny wydzielania kortyzolu, 4 razy dziennie przez 2 kolejne dni. Opieka psychologiczna zostanie zaproponowana, jeśli dzieci mają problemy psychiczne (wyniki Mini Kid II) |
Mini Kid II (Mini International Neuropsychiatric Interview) to ustandaryzowany, heteropsychiczny kwestionariusz dla dzieci, zgodnie z DSM IV.
Mini Kid II będzie podawany dzieciom między 3 a 7 dniem trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Kid II: Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Dzień 10 do badania
|
Standaryzowany kwestionariusz podawany przez lekarza.
Jest 30 stron z 17 tematami, takimi jak depresja, kłopoty maniakalne, kłopoty z paniką itp.
|
Dzień 10 do badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik CBCL: Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: Dzień 10 do badania
|
CBCL Score to hetero skala administrowana przez rodzinę goszczącą lub pracownika socjalnego.
Jest to skala od 0 (brak problemów z zachowaniem) do 124 (problemy z zachowaniem).
|
Dzień 10 do badania
|
|
SKRÓT: Inwentarz ocen behawioralnych funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Dzień 10 do badania
|
Standaryzowany kwestionariusz przeprowadzany przez rodzinę goszczącą lub pracownika socjalnego między 4 a 13 dniem badania.
Kwestionariusz BRIEF zawiera 2 tematy (metapoznanie i regulacja zachowania) z łącznie 85 pozycjami.
Każda pozycja zawiera 3 odpowiedzi: nigdy (0)/kiedyś(1)/zawsze(2)
|
Dzień 10 do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC20.0056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i po upływie piętnastu lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego.
Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .