守る：コロナウイルス感染症（COVID-19）の予防と初期治療のためのヒドロキシクロロキンの研究 (PROTECT)

包含基準:

1. 男性または女性、18 歳以上

2. 新型コロナウイルス感染症患者の世帯員および/または接触者として、SARS-CoV-2に曝露された被験者（グループ1）。 このグループには、新型コロナウイルス感染症患者と接触している医療従事者が含まれています。

   また

3. 自宅で無症候性または軽症症状があり、抗新型コロナウイルス薬による治療を受けていない新型コロナウイルス感染症患者（グループ 2）
4. ランダム化前の先週に新型コロナウイルス感染症の症状（37.5℃以上の発熱、咳、呼吸困難）がなかった（グループ1の被験者のみ）
5. パラセタモール治療はグループ 2 にのみ受け入れられます。
6. 参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセント（電話による面接中に記録されるか、直接署名する）を行う意思と能力があり、研究とその実施に同意します。

除外基準:

1. 報告された既往歴:

   1. ヒドロキシクロロキン/クロロキンに対する不耐性または以前の毒性
   2. 不整脈を伴う徐脈または心臓のリズムの減少
   3. 虚血性心疾患
   4. 網膜症
   5. 利尿薬使用中または利尿薬使用中のうっ血性心不全
   6. ファビズムまたはグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ（G6PD）欠損症
   7. 1型糖尿病
   8. 進行性慢性腎臓病や透析療法などの主要な併存疾患、心室性不整脈の既知の病歴、腫瘍性/血液学的悪性腫瘍。
   9. 重度の神経疾患および精神疾患
2. ヒドロキシクロロキンを服用するためのその他の禁忌
3. 過去 3 週間以内にクロロキン、ヒドロキシクロロキン、または類似品をすでに服用している
4. 過去 3 週間以内の他の抗ウイルス薬の使用
5. SARS-CoV-2検査で陽性反応が出た被験者（グループ1の場合）
6. 妊娠中または授乳中
7. 重大な薬物間相互作用が知られている薬物の現在使用：ジゴキシン、血糖降下薬、抗けいれん薬、シクロスポリン、フェニルブタゾン、CYP2D6を阻害する薬
8. 既知のQT延長症候群、またはQT延長が知られている薬剤の現在使用
9. -研究スクリーニング前の30日以内に、治験薬を使用した別の臨床試験に参加した。