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鉄分補給は、非貧血の鉄欠乏女性の最大下運動パフォーマンスを改善する

2022年3月8日 更新者:Cornell University

鉄分補給は、非貧血の鉄分枯渇メキシコ女性の最大下運動パフォーマンスを改善する: 無作為化プラセボ対照試験

現在の研究の具体的な目的は次のとおりです: 1) 生殖年齢のメキシコ人女性のサンプルにおける IDNA の有病率を決定すること、および 2) IDNA 女性の鉄補給が最大下運動中の身体作業能力にどのように影響するかを決定すること。 研究者らは、鉄分がわずかに枯渇した女性は、食事による鉄補給後の最大下断続的運動テスト中に身体作業能力が改善されると仮定しました. しかし、彼らは非貧血のままであるため、食物鉄補給後のピーク最大酸素消費量の改善はありません.

調査の概要

詳細な説明

生殖年齢の妊娠していないメキシコ人女性の貧血の有病率に関する最近の推定値は、1988 年の国民栄養調査による国を代表するサンプルの 15 パーセントから、1998 年の PROGRESA ベースライン調査による低社会経済的女性の 29 パーセントまでの幅があります (メキシコ保健省、未発表のレポート)。 この貧血のほとんどの原因は鉄欠乏です。 メキシコの女性の 15 ~ 30% が、貧血を経験することなく鉄欠乏を経験していると考えられます。 貧血の女性を対象としたいくつかの研究では、鉄欠乏症は、おそらくヘモグロビン (Hb) 濃度の低下に関連する酸素 (O2) 輸送の低下により、VO2max (最大運動時の酸素消費量) で測定される身体能力の低下をもたらすことが示されています。 . しかし、貧血でない女性の VO2max に対する鉄欠乏の影響は示されていません。 鉄欠乏の非貧血女性では Hb 濃度が低下しないことを考えると、VO2max は影響を受けないままであると予想されます。 しかし、この鉄欠乏症はそれほど重度ではありませんが、それでも身体能力に影響を与える可能性があります. 酸化的代謝に関与する多くの酵素の合成における鉄の重要な役割は、中程度のレベルの鉄欠乏が、VO2max に反映されるものほど深刻ではない運動レベルでの筋肉エネルギー変換を損なう可能性があることを示唆しています. したがって、適切な準最大身体能力テストの選択は、運動ストレスへの反応に対する中程度の鉄欠乏の影響をうまく実証するために重要です。

この研究では、研究者らは、18 歳から 45 歳までのわずかに鉄が枯渇し、身体的に活発な女性を 2 つの治療に割り当てる無作為化二重盲検法を使用して、身体能力に対する鉄欠乏の影響をテストすることを提案しました。 女性の半分は、毎日の経口鉄サプリメント (徐放性硫酸鉄として 20 mg の元素鉄) を受け取るグループに無作為に割り当てられ、残りの女性はプラセボを受け取ります. 研究者は、鉄の補給がすべての女性の鉄の体内貯蔵を補充し、わずかに貧血である女性でのみHbを増加させると予想しました. 研究者は、2 つの運動テストで鉄治療に対する身体能力の反応をテストしました。 VO2max は鉄分補給の影響を受けないという仮説が立てられました。 エネルギー消費量 (EE)、総効率 (GE)、および正味効率 (NE) を推定するための段階的最大下運動試験 (VO2max の 30 ~ 60%) を実施して、鉄分補給による作業効率の向上をテストしました。

この研究は、メキシコ人人口のこのセグメントにおける食事中の鉄必要量の定義に重要な意味を持っています. この研究で使用された身体能力テスト (EE、GE、および NE) は、よく知られていますが、この種の研究課題に適用されたことはなく、メキシコ人女性の持久力パフォーマンスとの関連で検討されたこともありません。 研究者は、パフォーマンスを測定するための VO2max テストへの以前の依存が、貧血被験者のみを懸念する方向に結論を偏らせていたと考えています。

この研究は、述べられた仮説を支持することに成功した場合、貧血を伴わない鉄欠乏の有害な影響をさらに確認し、女性の経済的生産性と育児と家事の責任に割り当てられた時間と労力に関連するパフォーマンスのより実用的な測定に関する将来の研究を正当化するのに役立ちます. .

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Ithaca、New York、アメリカ、14853
        • Cornell University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 禁煙

除外基準:

  • スクリーニング時の急性または慢性のけがまたは病気、溶血性貧血
  • 医師が診断した喘息、筋骨格系の問題、または摂食障害
  • 妊娠中または授乳中、前年妊娠中
  • 過度のアルコール摂取または娯楽用ドラッグの最近の使用
  • 摂食障害の最近の病歴、または食事による鉄の吸収を妨げる処方薬および/またはビタミンまたはミネラルサプリメントの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
100mgの乳糖カプセル
6 週間、1 日あたり 100 mg のラクトース
実験的:硫酸第一鉄
20mgの硫酸第一鉄とラクトースカプセル
元素鉄の 1 日あたり 20 mg を 6 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄の状態のマーカー: ヘモグロビン
時間枠:6週間
g/L
6週間
鉄の状態のマーカー: 血清フェリチン
時間枠:6週間
UGのリットル
6週間
鉄の状態のマーカー: 血清トランスフェリン受容体
時間枠:6週間
mg/L
6週間
鉄の状態のマーカー: 血清鉄
時間枠:6週間
umol/L
6週間
鉄の状態のマーカー: 総鉄結合容量
時間枠:6週間
umol/L
6週間
鉄の状態のマーカー: トランスフェリン飽和
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体能力
時間枠:6週間
身体能力を評価するために、最大下および最大のサイクリングエルゴメトリーが使用されました
6週間
耐疲労性
時間枠:6週間
動的膝伸展による最大随意静的収縮 (MVC) を使用して、疲労を評価しました。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jere D Haas, PhD、Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年4月1日

一次修了 (実際)

2000年8月31日

研究の完了 (実際)

2000年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月24日

最初の投稿 (実際)

2020年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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