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Il ferro supplementare migliora le prestazioni dell'esercizio submassimale nelle donne con deplezione di ferro non anemiche

8 marzo 2022 aggiornato da: Cornell University

Il ferro supplementare migliora le prestazioni dell'esercizio submassimale nelle donne messicane non anemiche con impoverimento di ferro: uno studio randomizzato di controllo con placebo

Gli obiettivi specifici del presente studio erano: 1) Determinare la prevalenza di IDNA in un campione di donne messicane in età riproduttiva e 2) Determinare in che modo l'integrazione di ferro nelle donne IDNA influenza la capacità di lavoro fisico durante l'esercizio submassimale. I ricercatori hanno ipotizzato che le donne con una carenza di ferro marginale avranno migliorato la capacità di lavoro fisico durante i test di esercizio intermittente submassimale dopo l'integrazione di ferro nella dieta. Tuttavia, nessun miglioramento nel consumo massimo massimo di ossigeno dopo l'integrazione dietetica di ferro perché rimarranno non anemici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Stime recenti della prevalenza dell'anemia tra le donne messicane in età riproduttiva non gravide vanno dal 15% per un campione rappresentativo a livello nazionale del National Nutrition Survey del 1988 al 29% per le donne a basso livello socioeconomico del sondaggio di base PROGRESA del 1998 (Ministero della Salute messicano , rapporto inedito). La causa della maggior parte di questa anemia è la carenza di ferro. Si può presumere che tra il 15 e il 30 percento delle donne messicane soffra anche di carenza di ferro senza soffrire di anemia. In alcuni studi su donne anemiche, è stato dimostrato che la carenza di ferro si traduce in una riduzione delle prestazioni fisiche misurata dal VO2max (il consumo di ossigeno al massimo sforzo fisico), presumibilmente a causa del ridotto trasporto di ossigeno (02) correlato alla ridotta concentrazione di emoglobina (Hb) . Tuttavia, non sono stati evidenziati effetti della carenza di ferro sul VO2max nelle donne che non erano anemiche. Dato che la concentrazione di Hb non è ridotta nelle donne non anemiche carenti di ferro, si prevede che il VO2max rimanga inalterato. Tuttavia, questa forma meno grave di carenza di ferro può comunque influire sulle prestazioni fisiche. L'importante ruolo del ferro nella sintesi di molti degli enzimi coinvolti nel metabolismo ossidativo suggerisce che livelli moderati di carenza di ferro possono compromettere la trasformazione dell'energia muscolare a livelli di sforzo che non sono così gravi come quelli riflessi nel VO2max. La scelta del test di prestazione fisica submassimale appropriato è quindi fondamentale per dimostrare con successo gli effetti di una moderata carenza di ferro sulla risposta allo stress da esercizio.

In questo studio i ricercatori hanno proposto di testare gli effetti della carenza di ferro sulle prestazioni fisiche utilizzando un disegno randomizzato in doppio cieco che assegna donne di età compresa tra 18 e 45 anni con scarsa carenza di ferro e fisicamente attive a due trattamenti. Una metà delle donne verrà assegnata in modo casuale a un gruppo che riceve un supplemento orale giornaliero di ferro (20 mg di ferro elementare come solfato ferroso a lento rilascio) mentre le restanti donne riceveranno un placebo. I ricercatori hanno anticipato che l'integrazione di ferro avrebbe riempito le riserve di ferro in tutte le donne e aumentato l'Hb solo in quelle che sono marginalmente anemiche. I ricercatori hanno testato la risposta delle prestazioni fisiche al trattamento con ferro con due test da sforzo. È stato ipotizzato che il VO2max non sarebbe stato influenzato dall'integrazione di ferro. È stato somministrato un test di sforzo submassimale graduato (30 60% di VO2max) per stimare il dispendio energetico (EE), l'efficienza lorda (GE) e l'efficienza netta (NE) per testare un aumento dell'efficienza lavorativa dovuto all'integrazione di ferro.

Questo studio ha importanti implicazioni per la definizione del fabbisogno dietetico di ferro in questo segmento della popolazione messicana. Il test delle prestazioni fisiche utilizzato in questo studio (EE, GE e NE), sebbene ben riconosciuto, non è mai stato applicato a questo tipo di domanda di ricerca né è stato esaminato in relazione alle prestazioni di resistenza nelle donne messicane. Gli investigatori ritengono che il precedente affidamento al test VO2max per misurare le prestazioni abbia portato a conclusioni distorte verso la preoccupazione solo per il soggetto anemico, mentre le forme meno gravi di carenza di ferro sono state considerate benigne.

Questo studio, se avrà successo nel supportare le ipotesi dichiarate, servirà a confermare ulteriormente gli effetti deleteri della carenza di ferro senza anemia e a giustificare la ricerca futura su misure più pratiche di performance relative alla produttività economica femminile e al tempo e allo sforzo destinati alla cura dei bambini e alle responsabilità domestiche .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14853
        • Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatore

Criteri di esclusione:

  • lesione o malattia acuta o cronica al momento dello screening, anemia emolitica
  • asma, problemi muscoloscheletrici o disturbi alimentari diagnosticati dal medico
  • incinta o in allattamento, incinta dell'anno precedente
  • consumo eccessivo di alcol o uso recente di droghe ricreative
  • anamnesi recente di disturbi alimentari o uso di farmaci su prescrizione e/o integratori vitaminici o minerali che potrebbero interferire con l'assorbimento dietetico del ferro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Capsula di lattosio da 100 mg
100 mg di lattosio al giorno per 6 settimane
Sperimentale: Solfato ferroso
Capsula di solfato ferroso e lattosio da 20 mg
20 mg al giorno di ferro elementare per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore dello stato del ferro: Emoglobina
Lasso di tempo: 6 settimane
gr/l
6 settimane
Indicatore dello stato del ferro: ferritina sierica
Lasso di tempo: 6 settimane
g/L
6 settimane
Marker dello stato del ferro: recettore della transferrina sierica
Lasso di tempo: 6 settimane
mg/l
6 settimane
Indicatore dello stato del ferro: ferro sierico
Lasso di tempo: 6 settimane
umol/l
6 settimane
Indicatore dello stato del ferro: capacità totale di legare il ferro
Lasso di tempo: 6 settimane
umol/l
6 settimane
Marker dello stato del ferro: saturazione della transferrina
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 6 settimane
L'ergometria ciclistica submassimale e massimale è stata utilizzata per valutare le prestazioni fisiche
6 settimane
Resistenza alla fatica
Lasso di tempo: 6 settimane
Per valutare l'affaticamento sono state utilizzate le contrazioni statiche volontarie massime (MVC) con estensioni dinamiche del ginocchio
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2000

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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