Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullend ijzer verbetert submaximale trainingsprestaties bij vrouwen zonder bloedarmoede door ijzerarmoede

8 maart 2022 bijgewerkt door: Cornell University

Aanvullend ijzer verbetert submaximale trainingsprestaties bij niet-anemische Mexicaanse vrouwen met ijzerarmoede: een gerandomiseerde placebo-controleproef

De specifieke doelstellingen van de huidige studie waren: 1) Om de prevalentie van IDNA te bepalen in een steekproef van Mexicaanse vrouwen in de vruchtbare leeftijd en 2) Om te bepalen hoe ijzersuppletie bij IDNA-vrouwen de fysieke werkcapaciteit beïnvloedt tijdens submaximale inspanning. De onderzoekers veronderstelden dat vrouwen met een marginaal ijzertekort een verbeterde fysieke werkcapaciteit zullen hebben tijdens submaximale intermitterende inspanningstests na ijzersuppletie via de voeding. Er is echter geen verbetering in het maximale maximale zuurstofverbruik na ijzersuppletie via de voeding, omdat ze niet-bloedarm blijven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Recente schattingen van de prevalentie van bloedarmoede onder niet-zwangere Mexicaanse vrouwen in de vruchtbare leeftijd variëren van 15 procent voor een nationaal representatieve steekproef uit de Nationale Voedingsenquête van 1988 tot 29 procent voor lage sociaal-economische vrouwen uit de PROGRESA-basisenquête van 1998 (Mexicaanse Ministerie van Volksgezondheid , ongepubliceerd rapport). De oorzaak van de meeste van deze bloedarmoede is ijzertekort. Aangenomen kan worden dat tussen de 15 en 30 procent van de Mexicaanse vrouwen ook een ijzertekort ervaart zonder ook bloedarmoede te ervaren. In sommige onderzoeken bij vrouwen met bloedarmoede is aangetoond dat ijzertekort resulteert in verminderde fysieke prestaties zoals gemeten door VO2max (het zuurstofverbruik bij maximale fysieke inspanning), vermoedelijk als gevolg van verminderd zuurstoftransport (02) gerelateerd aan de verlaagde hemoglobineconcentratie (Hb). . Er zijn echter geen effecten van ijzertekort op VO2max aangetoond bij vrouwen die geen bloedarmoede hadden. Aangezien de Hb-concentratie niet wordt verlaagd bij vrouwen zonder bloedarmoede met ijzertekort, wordt verwacht dat de VO2max onaangetast blijft. Deze minder ernstige vorm van ijzertekort kan echter nog steeds de fysieke prestaties beïnvloeden. De belangrijke rol van ijzer in de synthese van veel van de enzymen die betrokken zijn bij het oxidatieve metabolisme suggereert dat matige niveaus van ijzertekort de transformatie van spierenergie kunnen belemmeren bij inspanningsniveaus die niet zo ernstig zijn als die welke worden weerspiegeld in VO2max. De keuze van de juiste submaximale fysieke prestatietest is daarom van cruciaal belang voor het succesvol aantonen van de effecten van matig ijzertekort op de reactie op inspanningsstress.

In deze studie stelden de onderzoekers voor om de effecten van ijzertekort op fysieke prestaties te testen met behulp van een gerandomiseerd dubbelblind ontwerp dat marginaal ijzerarme, lichamelijk actieve vrouwen tussen 18 en 45 jaar toewijst aan twee behandelingen. De ene helft van de vrouwen wordt willekeurig toegewezen aan een groep die dagelijks een oraal ijzersupplement krijgt (20 mg elementair ijzer als ferrosulfaat met langzame afgifte), terwijl de overige vrouwen een placebo krijgen. Onderzoekers verwachtten dat ijzersuppletie de ijzervoorraden in het lichaam van alle vrouwen zou aanvullen en het Hb alleen zou verhogen bij degenen die marginaal bloedarmoede hebben. Onderzoekers testten de fysieke prestatierespons op ijzerbehandeling met twee inspanningstests. De hypothese was dat VO2max niet zou worden beïnvloed door ijzersuppletie. Een graduele submaximale inspanningstest (30-60% van VO2max) om het energieverbruik (EE), de bruto-efficiëntie (GE) en de netto-efficiëntie (NE) te schatten, werd uitgevoerd om te testen op een toename van de werkefficiëntie als gevolg van ijzersuppletie.

Deze studie heeft belangrijke implicaties voor de definitie van de ijzerbehoefte in dit segment van de Mexicaanse bevolking. De fysieke prestatietest die in dit onderzoek is gebruikt (EE, GE en NE), hoewel algemeen erkend, is nooit toegepast op dit soort onderzoeksvragen en is ook niet onderzocht in relatie tot uithoudingsvermogen bij Mexicaanse vrouwen. Onderzoekers zijn van mening dat eerdere afhankelijkheid van de VO2max-test om de prestaties te meten, conclusies heeft getrokken die alleen betrekking hebben op de patiënt met bloedarmoede, terwijl de minder ernstige vormen van ijzertekort als goedaardig werden beschouwd.

Als deze studie erin slaagt de vermelde hypothesen te ondersteunen, zal deze studie dienen als verdere bevestiging van de schadelijke effecten van ijzertekort zonder bloedarmoede en zal toekomstig onderzoek rechtvaardigen naar meer praktische maatstaven voor prestaties met betrekking tot de economische productiviteit van vrouwen en tijd en moeite die worden besteed aan de zorg voor kinderen en huishoudelijke verantwoordelijkheden. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14853
        • Cornell University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet roken

Uitsluitingscriteria:

  • acuut of chronisch letsel of ziekte op het moment van screening, hemolytische anemie
  • door een arts gediagnosticeerde astma, musculoskeletale problemen of eetstoornissen
  • zwanger of zogend, zwanger van vorig jaar
  • overmatig alcoholgebruik of recent gebruik van recreatieve drugs
  • recente geschiedenis van eetstoornissen, of gebruik van voorgeschreven medicijnen en/of vitamine- of mineraalsupplementen die de ijzeropname via de voeding zouden verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Lactosecapsule van 100 mg
100 mg lactose per dag gedurende 6 weken
Experimenteel: IJzersulfaat
20 mg ferrosulfaat en lactosecapsule
20 mg elementair ijzer per dag gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marker van ijzerstatus: hemoglobine
Tijdsspanne: 6 weken
g/L
6 weken
Marker van ijzerstatus: serumferritine
Tijdsspanne: 6 weken
ug/L
6 weken
Marker van ijzerstatus: serumtransferrinereceptor
Tijdsspanne: 6 weken
mg/L
6 weken
Marker van ijzerstatus: serumijzer
Tijdsspanne: 6 weken
umol/L
6 weken
Marker van ijzerstatus: totale ijzerbindende capaciteit
Tijdsspanne: 6 weken
umol/L
6 weken
Marker van ijzerstatus: transferrineverzadiging
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: 6 weken
Submaximale en maximale fietsergometrie werd gebruikt om fysieke prestaties te beoordelen
6 weken
Weerstand tegen vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 weken
Maximale vrijwillige statische contracties (MVC's) met dynamische knie-extensies werden gebruikt om vermoeidheid te beoordelen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren