Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisärauta parantaa submaksimaalista harjoitussuoritusta ei-aneemisilla rautapuutteisilla naisilla

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cornell University

Lisärauta parantaa submaksimaalista harjoitussuoritusta ei-aneemisilla meksikolaisilla naisilla, joilla ei ole rautaa: satunnaistettu lumelääkekontrollikoe

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet olivat: 1) määrittää IDNA:n esiintyvyys lisääntymisikäisten meksikolaisten naisten otoksessa ja 2) määrittää, kuinka IDNA-naisten raudan lisäys vaikuttaa fyysiseen työkykyyn submaksimaalisen harjoituksen aikana. Tutkijat olettivat, että marginaalisesti rautapuutteisilla naisilla on parantunut fyysinen työkyky submaksimaalisten ajoittaisten rasitustestien aikana ravinnon rautalisän jälkeen. Kuitenkaan ei parantunut huippuhapenkulutus ravinnon raudan lisäyksen jälkeen, koska ne eivät ole anemiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset arviot anemian esiintyvyydestä ei-raskaana olevien hedelmällisessä iässä olevien meksikolaisten naisten joukossa vaihtelevat vuoden 1988 kansallisen ravitsemustutkimuksen kansallisesti edustavan otoksen 15 prosentista vuoden 1998 PROGRESA-perustutkimuksen (Meksikon terveysministeriö) 29 prosenttiin alhaisten sosioekonomisten naisten osalta. , julkaisematon raportti). Suurin osa tästä anemiasta on raudanpuute. Voidaan olettaa, että 15–30 prosenttia meksikolaisista naisista kärsii myös raudan puutteesta ilman anemiaa. Joissakin aneemisilla naisilla tehdyissä tutkimuksissa raudanpuutteen on osoitettu heikentävän fyysistä suorituskykyä mitattuna VO2max-arvolla (hapenkulutus maksimifyysisessä rasituksessa) oletettavasti heikentyneen hapen (02) kuljetuksen vuoksi, joka liittyy alentuneeseen hemoglobiinipitoisuuteen (Hb) . Raudanpuutteen vaikutusta VO2max-arvoon ei kuitenkaan ole osoitettu naisilla, jotka eivät olleet anemiaa. Koska Hb-pitoisuus ei alene raudanpuutteesta kärsivillä ei-anemisilla naisilla, on odotettavissa, että VO2max pysyy ennallaan. Tämä lievempi raudanpuutteen muoto voi kuitenkin vaikuttaa fyysiseen suorituskykyyn. Raudan tärkeä rooli monien oksidatiiviseen aineenvaihduntaan osallistuvien entsyymien synteesissä viittaa siihen, että kohtalainen raudanpuute voi heikentää lihasten energian muuntumista rasitustasoilla, jotka eivät ole niin vakavia kuin VO2max-arvossa näkyvät. Sopivan alle maksimaalisen fyysisen suorituskyvyn testin valinta on siksi ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan osoittaa onnistuneesti kohtalaisen raudanpuutteen vaikutukset rasitusvasteeseen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottivat raudanpuutteen vaikutusten testaamista fyysiseen suorituskykyyn käyttämällä satunnaistettua kaksoissokkomallia, jossa marginaalisesti rautapuutteiset, fyysisesti aktiiviset 18–45-vuotiaat naiset määritetään kahteen hoitoon. Puolet naisista jaetaan satunnaisesti ryhmään, joka saa päivittäin suun kautta otettavaa rautalisää (20 mg alkuainerautaa hitaasti vapautuvana rautasulfaattina), kun taas loput naiset saivat lumelääkettä. Tutkijat odottivat, että raudat täydentäisivät kehon rautavarastot kaikilla naisilla ja lisäävät Hb:tä vain niillä, jotka ovat marginaalisesti aneemisia. Tutkijat testasivat fyysisen suorituskyvyn vastetta rautahoidolle kahdella rasitustestillä. Oletuksena oli, että raudan lisäys ei vaikuta VO2max:iin. Asteittainen submaksimaalinen rasitustesti (30 60 % VO2max:sta) energiankulutuksen (EE), bruttohyötysuhteen (GE) ja nettotehokkuuden (NE) arvioimiseksi suoritettiin raudan lisäyksestä johtuvan työn tehokkuuden lisääntymisen testaamiseksi.

Tällä tutkimuksella on tärkeitä vaikutuksia ravinnon raudantarpeen määrittelyyn tässä Meksikon väestön segmentissä. Tässä tutkimuksessa käytettyä fyysistä suorituskykyä (EE, GE ja NE), vaikka se tunnetaankin hyvin, ei ole koskaan sovellettu tämäntyyppisiin tutkimuskysymyksiin, eikä sitä ole tutkittu meksikolaisten naisten kestävyyssuorituskyvyn suhteen. Tutkijat uskovat, että aikaisempi riippuvuus VO2max-testiin suorituskyvyn mittaamisessa on tehnyt puolueellisia päätelmiä, jotka koskevat vain aneemista tutkimushenkilöä, kun taas lievempiä raudanpuutteen muotoja on pidetty hyvänlaatuisina.

Jos tämä tutkimus onnistuu tukemaan esitettyjä hypoteeseja, se vahvistaa entisestään raudanpuutteen haitalliset vaikutukset ilman anemiaa ja oikeuttaa tulevaa tutkimusta käytännön suorituskyvyn mittareista, jotka liittyvät naisten taloudelliseen tuottavuuteen sekä lastenhoitoon ja kotitalousvastuuseen käytettyyn aikaan ja vaivaa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14853
        • Cornell University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • savuttomia

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti tai krooninen vamma tai sairaus seulonnan aikana, hemolyyttinen anemia
  • lääkärin diagnosoima astma, tuki- ja liikuntaelinongelmia tai syömishäiriöitä
  • raskaana tai imettävä, raskaana edellisenä vuonna
  • liiallinen alkoholinkäyttö tai viimeaikainen huumeiden käyttö
  • viimeaikainen syömishäiriö tai reseptilääkkeiden ja/tai vitamiini- tai kivennäislisäaineiden käyttö, jotka häiritsevät raudan imeytymistä ravinnosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
100 mg laktoosikapseli
100 mg laktoosia päivässä 6 viikon ajan
Kokeellinen: Rautasulfaatti
20 mg rautasulfaattia ja laktoosia sisältävä kapseli
20 mg perusrautaa päivässä 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rautastatuksen merkki: Hemoglobiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
g/l
6 viikkoa
Rautastatuksen merkki: seerumin ferritiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
ug/l
6 viikkoa
Rautastatuksen merkki: seerumin transferriinireseptori
Aikaikkuna: 6 viikkoa
mg/l
6 viikkoa
Rautastatuksen merkki: seerumin rauta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
umol/l
6 viikkoa
Rautatilan merkki: raudan kokonaissitoutumiskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
umol/l
6 viikkoa
Rautatilan merkki: transferriinin saturaatio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin maksimaalista ja maksimaalista pyöräergometriaa
6 viikkoa
Väsymyksen kestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Väsymyksen arvioinnissa käytettiin maksimaalisia vapaaehtoisia staattisia supistuksia (MVC) dynaamisilla polven ojennuksilla.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa