Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompletterande järn förbättrar submaximal träningsprestanda hos kvinnor som inte är anemiska järnutarmade

8 mars 2022 uppdaterad av: Cornell University

Kompletterande järn förbättrar submaximal träningsprestanda hos mexikanska kvinnor utan anemiska järnutarmade: ett randomiserat placebokontrollförsök

De specifika syftena med den aktuella studien var: 1) Att bestämma prevalensen av IDNA i ett urval av mexikanska kvinnor i reproduktiv ålder och 2) Att fastställa hur järntillskott hos IDNA-kvinnor påverkar den fysiska arbetskapaciteten under submaximal träning. Forskarna antog att kvinnor med marginellt järnbrist kommer att ha förbättrad fysisk arbetskapacitet under submaximala intermittenta träningstester efter kosttillskott av järn. Men ingen förbättring av maximal maximal syreförbrukning efter kosttillskott av järn eftersom de förblir icke-anemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Nya uppskattningar av förekomsten av anemi bland icke-gravida mexikanska kvinnor i reproduktiv ålder sträcker sig från 15 procent för ett nationellt representativt urval från 1988 National Nutrition Survey till 29 procent för låga socioekonomiska kvinnor från PROGRESA baslinjeundersökning från 1998 (Mexikanska hälsoministeriet , opublicerad rapport). Orsaken till det mesta av denna anemi är järnbrist. Det kan antas att mellan 15 och 30 procent av mexikanska kvinnor också upplever järnbrist utan att också uppleva anemi. I vissa studier av anemiska kvinnor har järnbrist visat sig resultera i minskad fysisk prestation mätt med VO2max (syreförbrukningen vid maximal fysisk ansträngning), förmodligen på grund av minskad syretransport (02) relaterad till den minskade hemoglobinkoncentrationen (Hb) . Emellertid har inga effekter av järnbrist visats på VO2max hos kvinnor som inte var anemiska. Med tanke på att Hb-koncentrationen inte minskar hos kvinnor som inte har järnbrist, förväntas det att VO2max förblir opåverkat. Men denna mindre allvarliga form av järnbrist kan fortfarande påverka den fysiska prestationen. Järns viktiga roll i syntesen av många av de enzymer som är involverade i oxidativ metabolism tyder på att måttliga nivåer av järnbrist kan försämra muskelenergiomvandlingen vid ansträngningsnivåer som inte är lika allvarliga som de som återspeglas i VO2max. Valet av lämpligt submaximal fysisk prestationstest är därför avgörande för framgångsrik demonstration av effekterna av måttlig järnbrist på respons på träningsstress.

I denna studie föreslog utredarna att man skulle testa effekterna av järnbrist på fysisk prestation med hjälp av en randomiserad dubbelblind design som tilldelar marginellt järnutarmade, fysiskt aktiva kvinnor mellan 18 och 45 år två behandlingar. Hälften av kvinnorna kommer att slumpmässigt tilldelas en grupp som får ett dagligt oralt järntillskott (20 mg elementärt järn som järnsulfat med långsam frisättning) medan de återstående kvinnorna fick placebo. Utredarna förutsåg att järntillskott skulle fylla järnkroppsdepåerna hos alla kvinnor och öka Hb endast hos dem som är marginellt anemiska. Utredarna testade den fysiska prestationsresponsen på järnbehandling med två träningstester. Det antogs att VO2max inte skulle påverkas av järntillskott. Ett graderat submaximalt ansträngningstest (30 60 % av VO2max) för att uppskatta energiförbrukning (EE), bruttoeffektivitet (GE) och nettoeffektivitet (NE) administrerades för att testa en ökning av arbetseffektiviteten på grund av järntillskott.

Denna studie har viktiga konsekvenser för definitionen av kostens järnbehov i detta segment av den mexikanska befolkningen. Det fysiska prestationstestet som används i denna studie (EE, GE och NE), även om det är välkänt, har aldrig tillämpats på denna typ av forskningsfrågor och inte heller har det undersökts i relation till uthållighetsprestanda hos mexikanska kvinnor. Utredarna tror att tidigare beroende av VO2max-testet för att mäta prestanda har påverkat slutsatserna mot oro endast för den anemiska personen, medan de mindre allvarliga formerna av järnbrist har ansetts vara godartade.

Denna studie, om den lyckas med att stödja de angivna hypoteserna, kommer att ytterligare bekräfta de skadliga effekterna av järnbrist utan anemi och motivera framtida forskning om mer praktiska mått på prestation relaterade till kvinnlig ekonomisk produktivitet och tid och ansträngning som allokeras till barnomsorg och hushållsansvar. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Ithaca, New York, Förenta staterna, 14853
        • Cornell University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • akut eller kronisk skada eller sjukdom vid tidpunkten för screening, hemolytisk anemi
  • läkare diagnostiserad astma, muskuloskeletala problem eller ätstörningar
  • gravid eller ammande, gravid med föregående år
  • överdriven alkoholkonsumtion eller nyligen använt droger
  • senaste historia av ätstörningar, eller användning av receptbelagda mediciner och/eller vitamin- eller mineraltillskott som skulle störa järnabsorptionen via kosten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
100 mg laktoskapsel
100 mg laktos per dag i 6 veckor
Experimentell: Ferrosulfat
20 mg järnsulfat och laktoskapsel
20 mg elementärt järn per dag i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Markör för järnstatus: Hemoglobin
Tidsram: 6 veckor
g/L
6 veckor
Markör för järnstatus: serumferritin
Tidsram: 6 veckor
ug/L
6 veckor
Markör för järnstatus: serumtransferrinreceptor
Tidsram: 6 veckor
mg/L
6 veckor
Markör för järnstatus: serumjärn
Tidsram: 6 veckor
umol/L
6 veckor
Markör för järnstatus: total järnbindningskapacitet
Tidsram: 6 veckor
umol/L
6 veckor
Markör för järnstatus: transferrinmättnad
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk prestation
Tidsram: 6 veckor
Submaximal och maximal cykelergometri användes för att bedöma fysisk prestation
6 veckor
Utmattningsmotstånd
Tidsram: 6 veckor
Maximala frivilliga statiska sammandragningar (MVC) med dynamiska knäförlängningar användes för att bedöma trötthet
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2000

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (Faktisk)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbrist (utan anemi)

  • Children's Hospital Los Angeles
    Har inte rekryterat ännu
    Anemi | Järnbristanemi | Anemi, järnbrist | IDA - Iron Deficiency Anemia
    Förenta staterna
  • University Medical Centre Ljubljana
    Rekrytering
    Kroppsvikt | IVF | Näringsbrist | Dietary vitamin B12 brist Anemi | Dietary Folate Deficiency Anemi
    Slovenien
  • St. Jude Children's Research Hospital
    Rekrytering
    Bukspottskörtelcancer | Hodgkins lymfom | Lynch syndrom | Tuberös skleros | Fanconi anemi | AML | Non Hodgkin lymfom | Familjär adenomatös polypos | Akut leukemi | Nevoid basalcellscancersyndrom | Neurofibromatos typ 1 | Neuroblastom | Retinoblastom | MDS | Rabdomyosarkom | Von Hippel-Lindaus sjukdom | Binjurebarkcarcinom | Neurofibromatos... och andra villkor
    Förenta staterna
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Medfödd binjurehyperplasi | Blödarsjuka A | Hemofili B | Mukopolysackaridos I | Mukopolysackaridos II | Cystisk fibros | Alfa 1-antitrypsinbrist | Sicklecellanemi | Fanconi anemi | Kronisk granulomatös sjukdom | Wilsons sjukdom | Svår medfödd neutropeni | Ornitin-transkarbamylasbrist | Mukopolysackaridos VI | Lysosomalt... och andra villkor
    Belgien
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartners
    Anmälan via inbjudan
    Primär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkor
    Förenta staterna
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Mitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkor
    Förenta staterna, Australien

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera