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O ferro suplementar melhora o desempenho do exercício submáximo em mulheres não anêmicas com depleção de ferro

8 de março de 2022 atualizado por: Cornell University

O ferro suplementar melhora o desempenho do exercício submáximo em mulheres mexicanas não anêmicas com depleção de ferro: um estudo randomizado de controle com placebo

Os objetivos específicos do presente estudo foram: 1) Determinar a prevalência de IDNA em uma amostra de mulheres mexicanas em idade reprodutiva e 2) Determinar como a suplementação de ferro em mulheres IDNA influencia a capacidade de trabalho físico durante o exercício submáximo. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que as mulheres marginalmente depletadas de ferro terão melhorado a capacidade de trabalho físico durante os testes de exercício intermitente submáximo após a suplementação dietética de ferro. No entanto, não há melhora no pico máximo de consumo de oxigênio após a suplementação dietética de ferro porque eles permanecerão não anêmicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estimativas recentes da prevalência de anemia entre mulheres mexicanas não grávidas em idade reprodutiva variam de 15% para uma amostra nacionalmente representativa da Pesquisa Nacional de Nutrição de 1988 a 29% para mulheres de baixo nível socioeconômico da pesquisa de linha de base do PROGRESA de 1998 (Ministério da Saúde do México , relatório não publicado). A causa da maior parte dessa anemia é a deficiência de ferro. Pode-se supor que entre 15 e 30 por cento das mulheres mexicanas também apresentam deficiência de ferro sem também apresentar anemia. Em alguns estudos com mulheres anêmicas, foi demonstrado que a deficiência de ferro resulta em desempenho físico reduzido medido pelo VO2max (o consumo de oxigênio no esforço físico máximo), presumivelmente devido ao transporte reduzido de oxigênio (02) relacionado à concentração reduzida de hemoglobina (Hb). . No entanto, nenhum efeito da deficiência de ferro foi demonstrado no VO2max em mulheres que não eram anêmicas. Dado que a concentração de Hb não é reduzida em mulheres não anêmicas com deficiência de ferro, espera-se que o VO2max permaneça inalterado. No entanto, esta forma menos grave de deficiência de ferro ainda pode afetar o desempenho físico. O importante papel do ferro na síntese de muitas das enzimas envolvidas no metabolismo oxidativo sugere que níveis moderados de deficiência de ferro podem prejudicar a transformação de energia muscular em níveis de esforço não tão severos quanto aqueles refletidos no VO2max. A escolha do teste de desempenho físico submáximo apropriado é, portanto, crítica para a demonstração bem-sucedida dos efeitos da deficiência moderada de ferro na resposta ao estresse do exercício.

Neste estudo, os investigadores propuseram testar os efeitos da deficiência de ferro no desempenho físico usando um desenho duplo-cego randomizado que atribui dois tratamentos a mulheres fisicamente ativas e com depleção marginal de ferro entre 18 e 45 anos. Metade das mulheres será aleatoriamente designada para um grupo que receberá um suplemento oral diário de ferro (20 mg de ferro elementar como sulfato ferroso de liberação lenta), enquanto as mulheres restantes receberam um placebo. Os investigadores previram que a suplementação de ferro reporia os estoques corporais de ferro em todas as mulheres e aumentaria a Hb apenas naquelas que são marginalmente anêmicas. Os investigadores testaram a resposta do desempenho físico ao tratamento com ferro com dois testes de exercício. Foi hipotetizado que o VO2max não seria afetado pela suplementação de ferro. Um teste de esforço submáximo graduado (30 60% do VO2max) para estimar o gasto de energia (EE), eficiência bruta (GE) e eficiência líquida (NE) foi administrado para testar um aumento na eficiência do trabalho devido à suplementação de ferro.

Este estudo tem implicações importantes para a definição das necessidades dietéticas de ferro neste segmento da população mexicana. O teste de desempenho físico usado neste estudo (EE, GE e NE), embora bem reconhecido, nunca foi aplicado a esse tipo de questão de pesquisa nem foi examinado em relação ao desempenho de resistência em mulheres mexicanas. Os investigadores acreditam que a confiança anterior no teste de VO2max para medir o desempenho levou a conclusões tendenciosas para a preocupação apenas com o sujeito anêmico, enquanto as formas menos graves de deficiência de ferro foram consideradas benignas.

Este estudo, se bem-sucedido em apoiar as hipóteses declaradas, servirá para confirmar os efeitos deletérios da deficiência de ferro sem anemia e justificar pesquisas futuras sobre medidas mais práticas de desempenho relacionadas à produtividade econômica feminina e tempo e esforço alocados para cuidar dos filhos e responsabilidades domésticas .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Cornell University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • não fumante

Critério de exclusão:

  • lesão ou doença aguda ou crônica no momento da triagem, anemia hemolítica
  • asma diagnosticada pelo médico, problemas musculoesqueléticos ou distúrbios alimentares
  • grávida ou lactante, grávida do ano anterior
  • consumo excessivo de álcool ou uso recente de drogas recreativas
  • história recente de distúrbios alimentares ou uso de medicamentos prescritos e/ou suplementos vitamínicos ou minerais que possam interferir na absorção de ferro na dieta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsula de lactose 100mg
100 mg de lactose por dia durante 6 semanas
Experimental: Sulfato ferroso
20 mg de cápsula de sulfato ferroso e lactose
20 mg por dia de ferro elementar durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcador do estado do ferro: Hemoglobina
Prazo: 6 semanas
g/L
6 semanas
Marcador do status de ferro: ferritina sérica
Prazo: 6 semanas
ug/L
6 semanas
Marcador do status de ferro: receptor de transferrina sérica
Prazo: 6 semanas
mg/L
6 semanas
Marcador de status de ferro: ferro sérico
Prazo: 6 semanas
umol/L
6 semanas
Marcador do estado do ferro: capacidade total de ligação do ferro
Prazo: 6 semanas
umol/L
6 semanas
Marcador de status de ferro: saturação de transferrina
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performance física
Prazo: 6 semanas
O ciclismo ergométrico submáximo e máximo foi usado para avaliar o desempenho físico
6 semanas
Resistência à fadiga
Prazo: 6 semanas
Contrações estáticas voluntárias máximas (MVCs) com extensões dinâmicas do joelho foram usadas para avaliar a fadiga
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2000

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2000

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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