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El hierro suplementario mejora el rendimiento del ejercicio submáximo en mujeres no anémicas con depleción de hierro

8 de marzo de 2022 actualizado por: Cornell University

El hierro suplementario mejora el rendimiento del ejercicio submáximo en mujeres mexicanas no anémicas con depleción de hierro: un ensayo aleatorizado de control con placebo

Los objetivos específicos del presente estudio fueron: 1) Determinar la prevalencia de IDNA en una muestra de mujeres mexicanas en edad reproductiva y 2) Determinar cómo la suplementación con hierro en mujeres IDNA influye en la capacidad de trabajo físico durante el ejercicio submáximo. Los investigadores plantearon la hipótesis de que las mujeres con depleción marginal de hierro tendrán una mejor capacidad de trabajo físico durante las pruebas de ejercicio intermitentes submáximas después de la suplementación con hierro en la dieta. Sin embargo, no hay mejoría en el consumo máximo de oxígeno después de la suplementación con hierro en la dieta porque permanecerán sin anemia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estimaciones recientes de la prevalencia de anemia entre las mujeres mexicanas en edad reproductiva que no están embarazadas oscilan entre el 15 por ciento para una muestra representativa a nivel nacional de la Encuesta Nacional de Nutrición de 1988 y el 29 por ciento para mujeres de bajo nivel socioeconómico de la encuesta de referencia de PROGRESA de 1998 (Ministerio de Salud de México). , informe inédito). La causa de la mayor parte de esta anemia es la deficiencia de hierro. Se puede suponer que entre el 15 y el 30 por ciento de las mujeres mexicanas también experimentan deficiencia de hierro sin experimentar también anemia. En algunos estudios de mujeres anémicas, se ha demostrado que la deficiencia de hierro reduce el rendimiento físico medido por el VO2máx (el consumo de oxígeno en el esfuerzo físico máximo), presumiblemente debido a la reducción del transporte de oxígeno (O2) relacionado con la reducción de la concentración de hemoglobina (Hb). . Sin embargo, no se han demostrado efectos de la deficiencia de hierro sobre el VO2max en mujeres que no estaban anémicas. Dado que la concentración de Hb no se reduce en mujeres no anémicas con deficiencia de hierro, se espera que el VO2max no se vea afectado. Sin embargo, esta forma menos severa de deficiencia de hierro aún puede afectar el rendimiento físico. El importante papel del hierro en la síntesis de muchas de las enzimas involucradas en el metabolismo oxidativo sugiere que niveles moderados de deficiencia de hierro pueden afectar la transformación de la energía muscular en niveles de esfuerzo que no son tan severos como los reflejados en el VO2max. Por lo tanto, la elección de la prueba de rendimiento físico submáximo apropiada es crítica para la demostración exitosa de los efectos de la deficiencia moderada de hierro en la respuesta al estrés del ejercicio.

En este estudio, los investigadores propusieron probar los efectos de la deficiencia de hierro en el rendimiento físico utilizando un diseño aleatorio doble ciego que asigna dos tratamientos a mujeres físicamente activas y con depleción marginal de hierro entre 18 y 45 años. La mitad de las mujeres se asignará al azar a un grupo que recibe un suplemento de hierro oral diario (20 mg de hierro elemental como sulfato ferroso de liberación lenta), mientras que las mujeres restantes recibieron un placebo. Los investigadores anticiparon que la suplementación con hierro reabastecería las reservas corporales de hierro en todas las mujeres y aumentaría la Hb solo en aquellas que tienen una anemia marginal. Los investigadores probaron la respuesta del rendimiento físico al tratamiento con hierro con dos pruebas de ejercicio. Se planteó la hipótesis de que el VO2max no se vería afectado por la suplementación con hierro. Se administró una prueba de esfuerzo submáximo gradual (30 ± 60 % del VO2máx) para estimar el gasto de energía (EE), la eficiencia bruta (GE) y la eficiencia neta (NE) para probar un aumento en la eficiencia del trabajo debido a la suplementación con hierro.

Este estudio tiene implicaciones importantes para la definición de los requerimientos dietéticos de hierro en este segmento de la población mexicana. Las pruebas de rendimiento físico utilizadas en este estudio (EE, GE y NE), si bien son bien reconocidas, nunca se han aplicado a este tipo de preguntas de investigación ni se han examinado en relación con el rendimiento de resistencia en mujeres mexicanas. Los investigadores creen que la confianza previa en la prueba de VO2max para medir el rendimiento ha sesgado las conclusiones hacia la preocupación solo por el sujeto anémico, mientras que las formas menos graves de deficiencia de hierro se han considerado benignas.

Este estudio, si tiene éxito en respaldar las hipótesis establecidas, servirá para confirmar aún más los efectos nocivos de la deficiencia de hierro sin anemia y justificar investigaciones futuras sobre medidas más prácticas de desempeño relacionadas con la productividad económica femenina y el tiempo y esfuerzo asignados al cuidado de los niños y las responsabilidades del hogar. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Cornell University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de no fumadores

Criterio de exclusión:

  • lesión o enfermedad aguda o crónica en el momento de la selección, anemia hemolítica
  • asma diagnosticada por un médico, problemas musculoesqueléticos o trastornos alimentarios
  • embarazada o lactando, embarazada del año anterior
  • consumo excesivo de alcohol o uso reciente de drogas recreativas
  • antecedentes recientes de trastornos alimentarios o uso de medicamentos recetados y/o suplementos vitamínicos o minerales que podrían interferir con la absorción de hierro en la dieta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Cápsula de lactosa de 100 mg
100 mg de lactosa al día durante 6 semanas
Experimental: Sulfato de hierro
Cápsula de sulfato ferroso y lactosa de 20 mg
20 mg por día de hierro elemental durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcador del estado del hierro: Hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 semanas
gramos por litro
6 semanas
Marcador del estado del hierro: ferritina sérica
Periodo de tiempo: 6 semanas
ug/L
6 semanas
Marcador del estado del hierro: receptor sérico de transferrina
Periodo de tiempo: 6 semanas
miligramos por litro
6 semanas
Marcador del estado del hierro: hierro sérico
Periodo de tiempo: 6 semanas
umol/L
6 semanas
Marcador del estado del hierro: capacidad total de fijación de hierro
Periodo de tiempo: 6 semanas
umol/L
6 semanas
Marcador del estado del hierro: saturación de transferrina
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño físico
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizó la ergometría submáxima y máxima de ciclismo para evaluar el rendimiento físico.
6 semanas
Resistencia a la fatiga
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizaron contracciones estáticas voluntarias máximas (MVC) con extensiones dinámicas de rodilla para evaluar la fatiga.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2000

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2000

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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