Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzupełniające żelazo poprawia submaksymalne wyniki ćwiczeń u kobiet bez niedokrwistości z niedoborem żelaza

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Cornell University

Uzupełniające żelazo poprawia submaksymalne wyniki ćwiczeń u meksykańskich kobiet bez niedokrwistości z niedoborem żelaza: randomizowana próba kontrolna placebo

Konkretnymi celami obecnego badania były: 1) Określenie częstości występowania IDNA w próbie meksykańskich kobiet w wieku rozrodczym oraz 2) Określenie, w jaki sposób suplementacja żelaza u kobiet z IDNA wpływa na wydolność fizyczną podczas submaksymalnych ćwiczeń. Naukowcy postawili hipotezę, że kobiety z marginalnym niedoborem żelaza będą miały lepszą zdolność do pracy fizycznej podczas submaksymalnych przerywanych prób wysiłkowych po suplementacji żelaza w diecie. Jednak brak poprawy szczytowego maksymalnego zużycia tlenu po suplementacji żelaza w diecie, ponieważ pozostaną one bez anemii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnie szacunki częstości występowania niedokrwistości wśród nieciężarnych meksykańskich kobiet w wieku rozrodczym wahają się od 15% dla reprezentatywnej próby krajowej z National Nutrition Survey z 1988 r. , niepublikowany raport). Przyczyną większości tej niedokrwistości jest niedobór żelaza. Można założyć, że od 15 do 30 procent meksykańskich kobiet również doświadcza niedoboru żelaza, nie doświadczając przy tym anemii. W niektórych badaniach kobiet z niedokrwistością wykazano, że niedobór żelaza powoduje zmniejszoną wydolność fizyczną mierzoną jako VO2max (zużycie tlenu przy maksymalnym wysiłku fizycznym), prawdopodobnie z powodu zmniejszonego transportu tlenu (O2) związanego ze zmniejszonym stężeniem hemoglobiny (Hb) . Jednak nie wykazano wpływu niedoboru żelaza na VO2max u kobiet, które nie miały anemii. Biorąc pod uwagę, że stężenie Hb nie zmniejsza się u kobiet bez niedokrwistości z niedoborem żelaza, oczekuje się, że VO2max pozostaje niezmienione. Jednak ta mniej dotkliwa postać niedoboru żelaza może nadal wpływać na wydolność fizyczną. Ważna rola żelaza w syntezie wielu enzymów biorących udział w metabolizmie oksydacyjnym sugeruje, że umiarkowany poziom niedoboru żelaza może upośledzać przemianę energii w mięśniach przy poziomach wysiłku, które nie są tak intensywne, jak te odzwierciedlone w VO2max. Wybór odpowiedniego submaksymalnego testu wydolności fizycznej ma zatem kluczowe znaczenie dla skutecznego wykazania wpływu umiarkowanego niedoboru żelaza na reakcję na stres wysiłkowy.

W tym badaniu badacze zaproponowali przetestowanie wpływu niedoboru żelaza na sprawność fizyczną przy użyciu randomizowanego projektu z podwójnie ślepą próbą, w którym kobiety w wieku od 18 do 45 lat z marginalnym niedoborem żelaza są przydzielane do dwóch terapii. Połowa kobiet zostanie losowo przydzielona do grupy, która codziennie otrzymuje doustny suplement żelaza (20 mg żelaza elementarnego w postaci siarczanu żelazawego o powolnym uwalnianiu), podczas gdy pozostałe kobiety otrzymują placebo. Badacze przewidywali, że suplementacja żelaza uzupełni zapasy żelaza u wszystkich kobiet i zwiększy poziom Hb tylko u tych, które mają marginalną anemię. Badacze przetestowali reakcję sprawności fizycznej na leczenie żelazem za pomocą dwóch testów wysiłkowych. Postawiono hipotezę, że suplementacja żelaza nie wpłynie na VO2max. W celu zbadania wzrostu wydajności pracy dzięki suplementacji żelaza przeprowadzono stopniowany submaksymalny test wysiłkowy (30 ± 60% VO2max) w celu oszacowania wydatku energetycznego (EE), wydajności brutto (GE) i wydajności netto (NE).

Badanie to ma ważne implikacje dla określenia zapotrzebowania na żelazo w diecie w tym segmencie populacji meksykańskiej. Test wydolności fizycznej zastosowany w tym badaniu (EE, GE i NE), choć dobrze znany, nigdy nie został zastosowany do tego typu pytań badawczych ani nie został zbadany w odniesieniu do wytrzymałości u meksykańskich kobiet. Badacze uważają, że poprzednie poleganie na teście VO2max w celu pomiaru wydajności prowadziło do wyciągnięcia wniosków w kierunku zainteresowania tylko osoby z anemią, podczas gdy mniej poważne formy niedoboru żelaza zostały uznane za łagodne.

Badanie to, jeśli z powodzeniem potwierdzi przedstawione hipotezy, posłuży jako dalsze potwierdzenie szkodliwych skutków niedoboru żelaza bez anemii i uzasadni przyszłe badania nad bardziej praktycznymi miernikami wydajności związanymi z produktywnością ekonomiczną kobiet oraz czasem i wysiłkiem przeznaczonym na opiekę nad dziećmi i obowiązki domowe .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie palący

Kryteria wyłączenia:

  • ostry lub przewlekły uraz lub choroba w czasie badania przesiewowego, niedokrwistość hemolityczna
  • rozpoznaną przez lekarza astmę, problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub zaburzenia odżywiania
  • w ciąży lub karmiących, w ciąży z poprzedniego roku
  • nadmierne spożycie alkoholu lub niedawne zażywanie narkotyków rekreacyjnych
  • niedawna historia zaburzeń odżywiania lub stosowanie leków na receptę i/lub suplementów witaminowych lub mineralnych, które mogłyby zakłócać wchłanianie żelaza w diecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Kapsułka 100 mg laktozy
100 mg laktozy dziennie przez 6 tygodni
Eksperymentalny: Siarczan żelaza
Kapsułka 20 mg siarczanu żelazawego i laktozy
20 mg żelaza elementarnego dziennie przez 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik stanu żelaza: Hemoglobina
Ramy czasowe: 6 tygodni
g/L
6 tygodni
Wskaźnik stanu żelaza: ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
ug/L
6 tygodni
Marker stanu żelaza: receptor transferyny w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
mg/L
6 tygodni
Wskaźnik stanu żelaza: żelazo w surowicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
umol/L
6 tygodni
Wskaźnik stanu żelaza: całkowita zdolność wiązania żelaza
Ramy czasowe: 6 tygodni
umol/L
6 tygodni
Wskaźnik stanu żelaza: nasycenie transferyną
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny wydolności fizycznej wykorzystano submaksymalną i maksymalną ergometrię rowerową
6 tygodni
Odporność na zmęczenie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny zmęczenia wykorzystano maksymalne dobrowolne skurcze statyczne (MVC) z dynamicznym wyprostem kolana
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj