Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supplerende jern forbedrer submaksimal treningsytelse hos kvinner som ikke har blodmangel.

8. mars 2022 oppdatert av: Cornell University

Supplerende jern forbedrer submaksimal treningsytelse hos ikke-anemiske jernfattige meksikanske kvinner: en randomisert placebokontrollforsøk

De spesifikke målene for den nåværende studien var: 1) Å bestemme prevalensen av IDNA i et utvalg meksikanske kvinner i reproduktiv alder og 2) Å bestemme hvordan jerntilskudd hos IDNA-kvinner påvirker fysisk arbeidskapasitet under submaksimal trening. Forskerne antok at marginalt jernfattige kvinner vil ha forbedret fysisk arbeidskapasitet under submaksimale intermitterende treningstester etter kosttilskudd av jern. Imidlertid ingen forbedring i maksimalt maksimalt oksygenforbruk etter kosttilskudd av jern fordi de vil forbli ikke-anemiske.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylige estimater av forekomsten av anemi blant ikke-gravide meksikanske kvinner i reproduktiv alder varierer fra 15 prosent for et nasjonalt representativt utvalg fra 1988 National Nutrition Survey til 29 prosent for lavt sosioøkonomiske kvinner fra PROGRESA grunnlinjeundersøkelsen fra 1998 (meksikanske helsedepartementet). , upublisert rapport). Årsaken til det meste av denne anemien er jernmangel. Det kan antas at mellom 15 og 30 prosent av meksikanske kvinner også opplever jernmangel uten også å oppleve anemi. I noen studier av anemiske kvinner har jernmangel vist seg å resultere i redusert fysisk ytelse målt ved VO2max (oksygenforbruket ved maksimal fysisk anstrengelse), antagelig på grunn av redusert oksygen (02) transport relatert til redusert hemoglobin (Hb) konsentrasjon . Det er imidlertid ikke vist noen effekter av jernmangel på VO2max hos kvinner som ikke var anemiske. Gitt at Hb-konsentrasjonen ikke reduseres hos kvinner uten anemiske jernmangel, forventes det at VO2max forblir upåvirket. Imidlertid kan denne mindre alvorlige formen for jernmangel fortsatt påvirke fysisk ytelse. Den viktige rollen til jern i syntesen av mange av enzymene som er involvert i oksidativ metabolisme antyder at moderate nivåer av jernmangel kan svekke transformasjon av muskulær energi ved anstrengelsesnivåer som ikke er så alvorlige som de som gjenspeiles i VO2max. Valget av passende submaksimal fysisk prestasjonstest er derfor avgjørende for vellykket demonstrasjon av effekten av moderat jernmangel på respons på treningsstress.

I denne studien foreslo etterforskerne å teste effekten av jernmangel på fysisk ytelse ved å bruke et randomisert dobbeltblinddesign som tildeler marginalt jernfattige, fysisk aktive kvinner mellom 18 og 45 år to behandlinger. Halvparten av kvinnene vil bli tilfeldig fordelt til en gruppe som får et daglig oralt jerntilskudd (20 mg elementært jern som saktefrigjørende jernsulfat), mens de resterende kvinnene fikk placebo. Etterforskere forventet at jerntilskudd ville fylle opp jernlagrene hos alle kvinner og øke Hb bare hos de som er marginalt anemiske. Etterforskerne testet den fysiske ytelsesresponsen på jernbehandling med to treningstester. Det ble antatt at VO2max ikke ville bli påvirket av jerntilskudd. En gradert submaksimal anstrengelsestest (30 60 % av VO2max) for å estimere energiforbruk (EE), brutto effektivitet (GE) og netto effektivitet (NE) ble administrert for å teste for en økning i arbeidseffektivitet på grunn av jerntilskudd.

Denne studien har viktige implikasjoner for definisjonen av diettbehov for jern i dette segmentet av den meksikanske befolkningen. Den fysiske ytelsestesten brukt i denne studien (EE, GE og NE), selv om den er godt anerkjent, har aldri blitt brukt på denne typen forskningsspørsmål og har heller ikke blitt undersøkt i forhold til utholdenhetsprestasjoner hos meksikanske kvinner. Etterforskere mener at tidligere avhengighet av VO2max-testen for å måle ytelse har skjev konklusjoner mot bekymring kun for den anemiske personen, mens de mindre alvorlige formene for jernmangel har blitt ansett som godartede.

Denne studien, hvis den lykkes med å støtte de uttalte hypotesene, vil tjene som ytterligere bekreftelse av de skadelige effektene av jernmangel uten anemi og rettferdiggjøre fremtidig forskning på mer praktiske mål for ytelse relatert til kvinnelig økonomisk produktivitet og tid og krefter som er allokert til barnepass og husholdningsansvar. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Ithaca, New York, Forente stater, 14853
        • Cornell University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røykfritt

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller kronisk skade eller sykdom på tidspunktet for screening, hemolytisk anemi
  • legediagnostisert astma, muskel- og skjelettproblemer eller spiseforstyrrelser
  • gravid eller ammende, gravid med året før
  • overdreven alkoholforbruk eller nylig bruk av rusmidler
  • nyere historie med spiseforstyrrelser, eller bruk av reseptbelagte medisiner og/eller vitamin- eller mineraltilskudd som ville forstyrre jernabsorpsjonen i kosten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
100 mg laktosekapsel
100 mg laktose per dag i 6 uker
Eksperimentell: Jernholdig sulfat
20 mg jernsulfat og laktosekapsel
20 mg per dag av elementært jern i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Markør for jernstatus: Hemoglobin
Tidsramme: 6 uker
g/L
6 uker
Markør for jernstatus: serumferritin
Tidsramme: 6 uker
ug/L
6 uker
Markør for jernstatus: serumtransferrinreseptor
Tidsramme: 6 uker
mg/L
6 uker
Markør for jernstatus: serumjern
Tidsramme: 6 uker
umol/L
6 uker
Markør for jernstatus: total jernbindingskapasitet
Tidsramme: 6 uker
umol/L
6 uker
Markør for jernstatus: transferrinmetning
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk ytelse
Tidsramme: 6 uker
Submaksimal og maksimal sykkelergometri ble brukt for å vurdere fysisk ytelse
6 uker
Tretthetsmotstand
Tidsramme: 6 uker
Maksimale frivillige statiske sammentrekninger (MVC) med dynamiske kneforlengelser ble brukt for å vurdere tretthet
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2000

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2000

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere