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Le fer supplémentaire améliore la performance sous-maximale de l'exercice chez les femmes non anémiques dépourvues de fer

8 mars 2022 mis à jour par: Cornell University

Le fer supplémentaire améliore la performance sous-maximale de l'exercice chez les femmes mexicaines non anémiques appauvries en fer : un essai contrôlé randomisé contre placebo

Les objectifs spécifiques de la présente étude étaient les suivants : 1) déterminer la prévalence de l'IDNA dans un échantillon de femmes mexicaines en âge de procréer et 2) déterminer comment la supplémentation en fer chez les femmes IDNA influence la capacité de travail physique pendant l'exercice sous-maximal. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les femmes légèrement appauvries en fer auront une capacité de travail physique améliorée pendant les tests d'exercice intermittent sous-maximaux après une supplémentation en fer alimentaire. Cependant, aucune amélioration de la consommation maximale maximale d'oxygène après une supplémentation en fer alimentaire car ils resteront non anémiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des estimations récentes de la prévalence de l'anémie chez les femmes mexicaines non enceintes en âge de procréer vont de 15 % pour un échantillon national représentatif de l'enquête nationale sur la nutrition de 1988 à 29 % pour les femmes à faible niveau socio-économique de l'enquête de référence PROGRESA de 1998 (ministère mexicain de la Santé , rapport non publié). La cause de la plupart de ces anémies est une carence en fer. On peut supposer qu'entre 15 et 30 % des femmes mexicaines souffrent également d'une carence en fer sans souffrir d'anémie. Dans certaines études sur des femmes anémiques, il a été démontré que la carence en fer entraîne une réduction des performances physiques mesurée par la VO2max (la consommation d'oxygène lors d'un effort physique maximal), probablement en raison d'une réduction du transport d'oxygène (02) liée à la réduction de la concentration d'hémoglobine (Hb) . Cependant, aucun effet de la carence en fer n'a été démontré sur la VO2max chez les femmes qui n'étaient pas anémiques. Étant donné que la concentration d'Hb n'est pas réduite chez les femmes déficientes en fer non anémiques, on s'attend à ce que la VO2max reste inchangée. Cependant, cette forme moins sévère de carence en fer peut encore affecter les performances physiques. Le rôle important du fer dans la synthèse de nombreuses enzymes impliquées dans le métabolisme oxydatif suggère que des niveaux modérés de carence en fer peuvent altérer la transformation de l'énergie musculaire à des niveaux d'effort moins sévères que ceux reflétés dans la VO2max. Le choix du test de performance physique sous-maximal approprié est donc essentiel pour démontrer avec succès les effets d'une carence en fer modérée sur la réponse au stress d'exercice.

Dans cette étude, les chercheurs ont proposé de tester les effets de la carence en fer sur la performance physique à l'aide d'un plan randomisé en double aveugle qui assigne à deux traitements des femmes physiquement actives et appauvries en fer marginales entre 18 et 45 ans. La moitié des femmes seront assignées au hasard à un groupe qui reçoit un supplément quotidien de fer par voie orale (20 mg de fer élémentaire sous forme de sulfate ferreux à libération lente) tandis que les autres femmes reçoivent un placebo. Les chercheurs ont prévu que la supplémentation en fer remplirait les réserves corporelles en fer chez toutes les femmes et n'augmenterait l'Hb que chez celles qui sont légèrement anémiques. Les enquêteurs ont testé la réponse de la performance physique au traitement au fer avec deux tests d'exercice. Il a été émis l'hypothèse que la VO2max ne serait pas affectée par la supplémentation en fer. Un test d'effort sous-maximal gradué (30 à 60 % de VO2max) pour estimer la dépense énergétique (EE), l'efficacité brute (GE) et l'efficacité nette (NE) a été administré pour tester une augmentation de l'efficacité du travail due à la supplémentation en fer.

Cette étude a des implications importantes pour la définition des besoins alimentaires en fer dans ce segment de la population mexicaine. Le test de performance physique utilisé dans cette étude (EE, GE et NE), bien que bien reconnu, n'a jamais été appliqué à ce type de question de recherche et n'a jamais été examiné en relation avec la performance d'endurance chez les femmes mexicaines. Les enquêteurs pensent que le recours antérieur au test VO2max pour mesurer les performances a biaisé les conclusions en ne s'intéressant qu'au sujet anémique, tandis que les formes moins graves de carence en fer ont été considérées comme bénignes.

Cette étude, si elle réussit à étayer les hypothèses énoncées, servira à confirmer davantage les effets délétères de la carence en fer sans anémie et justifiera de futures recherches sur des mesures plus pratiques de la performance liées à la productivité économique des femmes et au temps et aux efforts consacrés à la garde des enfants et aux responsabilités ménagères. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Ithaca, New York, États-Unis, 14853
        • Cornell University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • non-fumeur

Critère d'exclusion:

  • blessure ou maladie aiguë ou chronique au moment du dépistage, anémie hémolytique
  • asthme, problèmes musculo-squelettiques ou troubles de l'alimentation diagnostiqués par un médecin
  • enceinte ou allaitante, enceinte de l'année précédente
  • consommation excessive d'alcool ou usage récent de drogues récréatives
  • antécédents récents de troubles de l'alimentation ou utilisation de médicaments sur ordonnance et/ou de suppléments de vitamines ou de minéraux susceptibles d'interférer avec l'absorption du fer alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Gélule de lactose à 100 mg
100 mg de lactose par jour pendant 6 semaines
Expérimental: Sulfate ferreux
Gélule de 20 mg de sulfate de fer et de lactose
20 mg par jour de fer élémentaire pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur du statut en fer : Hémoglobine
Délai: 6 semaines
g/l
6 semaines
Marqueur du statut en fer : ferritine sérique
Délai: 6 semaines
µg/L
6 semaines
Marqueur du statut en fer : récepteur sérique de la transferrine
Délai: 6 semaines
mg/L
6 semaines
Marqueur du statut en fer : fer sérique
Délai: 6 semaines
µmol/L
6 semaines
Marqueur du statut en fer : capacité totale de fixation du fer
Délai: 6 semaines
µmol/L
6 semaines
Marqueur du statut en fer : saturation de la transferrine
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance physique
Délai: 6 semaines
L'ergométrie cycliste sous-maximale et maximale a été utilisée pour évaluer la performance physique
6 semaines
Resistance à la fatigue
Délai: 6 semaines
Des contractions statiques volontaires maximales (CMV) avec des extensions dynamiques du genou ont été utilisées pour évaluer la fatigue
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jere D Haas, PhD, Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2000

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2000

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Première publication (Réel)

27 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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