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予定された非陣痛期の単胎帝王切開における臍帯phと胎児母体ドップラー研究の関係

2023年11月23日 更新者:Marco La Verde、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

周産期の窒息は、新生児および小児期の罹患率および死亡の重大な原因です。 胎児および新生児のアシデミアは、そのようなリスクを確立するための予測因子として利用できます。 いくつかの研究では、胎児の pH 値が低いことと、新生児の短期的および長期的な有害転帰との間に顕著な関係があることが報告されています。 臍帯血ガス研究 (UCGS) は、胎児の酸素化および代謝状態の客観的かつ認定された評価を提供する重要なデータと見なされます。 出生前に、医師は心電図検査と出生前超音波検査によって胎児の健康状態を評価できます。 他の研究では、出生前の胎児ドップラー指標の役割を調べており、中大脳動脈 (MCA) のインピーダンスが低い、または脳胎盤比 (CPR) が低い胎児は、妊娠の転帰が悪いリスクが高いことが提案されています。 しかし、出産前の胎児のpHの予測因子として、超音波検査による胎児の評価と胎児の臍帯pHとの相関関係の可能性を評価した研究はこれまでありません。

私たちの研究の目的は、分娩時の静脈臍帯血 pH と、予定された非分娩期の単胎帝王切開分娩 (SCD) の患者における超音波胎児母体ドップラー指数との潜在的な関連性を発見することでした。この研究は新しい発見です。

調査の概要

状態

一時停止

詳細な説明

私たちの研究に含まれる調査員は、予定された非陣痛期の単胎帝王切開による出産のみの単胎妊娠(妊娠の37 0/7 - 41 6/7週)妊娠。

これは、単一の大学の三次医療センターで実施された観察研究でした。

すべての患者について、分娩後 1 日以内に超音波検査を実施し、胎児ドップラー指数を記録しました。 臍帯静脈の pH は、分娩直後およびヘパリン注射器による胎盤剥離の前に取得されました。

主要評価項目は、CPR、臍帯(UA)および胎児 MCA 動脈指数でした。 測定可能な場合に分析された2番目のエンドポイントは、静脈管(DV)および子宮動脈(Ut)の拍動指数であり、すべての指数は標準手順に従ってカラードップラー超音波を使用して調べられ、CPRはMCAとUAの拍動指数の比率として評価されました。

出生時の静脈臍帯 pH は、相関係数 r2 と P 値を計算して、超音波ドップラー パラメーターと相関していました。 統計的有意性は P < 0.05 に固定されました。研究者は、線形回帰分析を実行して、さまざまな超音波指数と静脈 pH との関連性を見つけました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Italia
      • Napoli、Italia、イタリア、80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究者は低リスクの妊婦のみを登録した

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠 (妊娠 37 週 0/7 - 41 週 6/7 週) 予定された非陣痛期による妊娠 単胎帝王切開分娩

除外基準:

  • 胎児の奇形、死産、早産を伴う妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生時の静脈臍帯pH​​は、超音波ドップラーパラメーターと相関していました
時間枠:介入前
研究者は、静脈の臍帯の pH とすべての胎児ドップラー パラメータを記録しました。
介入前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2020年4月19日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月24日

最初の投稿 (実際)

2020年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月23日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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