Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen navelstreng-ph en foeto-maternale dopplerstudies bij geplande niet-arbeidstermijn singleton-keizersnedes

23 november 2023 bijgewerkt door: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Perinatale asfyxie is een cruciale reden voor morbiditeit en overlijden bij pasgeborenen en kinderen. Foetale en neonatale acidemie kan worden gebruikt als voorspellers voor het vaststellen van een dergelijk risico. Verschillende onderzoeken hebben een duidelijke relatie gemeld tussen lage waarden van de foetale pH met ongunstige neonatale uitkomsten op korte en lange termijn. Navelstrengbloedgasstudies (UCGS) worden beschouwd als kritische gegevens die een objectieve en gecertificeerde evaluatie geven van de oxygenatie en metabolische status van de foetus. Voor de geboorte kan de arts het welzijn van de foetus evalueren door middel van cardiotocografie en prenatale echografie. Andere studies hadden de rol van foetale Doppler-indices vóór de geboorte onderzocht en stelden voor dat foetussen met een lagere impedantie in de middelste hersenslagader (MCA) of een lage cerebroplacentale ratio (CPR) een verhoogd risico lopen op een ongunstige zwangerschapsuitkomst. Geen enkel onderzoek heeft echter ooit de mogelijkheid geëvalueerd van een correlatie tussen echografische evaluatie van de foetus en de pH van de navelstreng van de foetus als voorspeller van de foetale pH vóór de bevalling.

Het doel van onze studie was om een ​​mogelijk verband te ontdekken tussen het veneuze navelstrengbloed bij de bevalling en de echografische foeto-maternale doppler-indices bij patiënten met een geplande niet-arbeidstermijn singleton keizersnede (SCD), dit onderzoek is een nieuwe bevinding.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de onderzoekers namen in onze studie alleen singleton-term (37 0/7 - 41 6/7 weken zwangerschap) zwangerschappen op die werden bevallen door een geplande niet-arbeidstermijn singleton keizersnede.

Dit was een observationele studie die werd uitgevoerd in een enkel universitair tertiair zorgcentrum

Bij elke patiënt werd binnen één dag na de bevalling een echografisch onderzoek uitgevoerd en werden de foetale doppler-indices geregistreerd. De navelstrengveneuze pH werd onmiddellijk na de bevalling en vóór loslating van de placenta verkregen met gehepariniseerde injectiespuiten

De primaire eindpunten waren reanimatie-, navelstreng- (UA) en foetale MCA-slagaderindices. De tweede eindpunten die werden geanalyseerd wanneer ze meetbaar waren, waren ductus venosus (DV) en uteriene arterie (Ut) pulsatiliteitsindices, alle indices werden onderzocht met kleuren Doppler-echografie volgens een standaardprocedure en reanimatie werd geëvalueerd als de verhouding tussen de MCA- en UA-pulsatiliteitsindices.

De pH van de veneuze navelstreng bij de geboorte werd gecorreleerd met ultrasone dopplerparameters, waarbij de correlatiecoëfficiënt r2 en P-waarde werden berekend. Statistische significantie werd vastgesteld op P<0,05. de onderzoekers voerden een lineaire regressieanalyse uit om de associatie te vinden tussen de verschillende ultrasone indices en de veneuze pH.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italië, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de onderzoekers namen alleen zwangere vrouwen met een laag risico op

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling (37 0/7 - 41 6/7 weken zwangerschap) zwangerschappen bevallen door een geplande niet-arbeidstermijn eenling keizersneden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschappen gecompliceerd door misvormingen van de foetus, doodgeboorte, vroeggeboorte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pH van de veneuze navelstreng bij de geboorte was gecorreleerd met ultrasone dopplerparameters
Tijdsspanne: pre-interventie
de onderzoekers registreerden de pH van de veneuze navelstreng en alle foetale dopplerparameters
pre-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2020

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren