Vztah mezi ph pupeční šňůry a feto-mateřskými dopplerovskými studiemi v plánovaném nelaborujícím termínu Jednotlivý císařský řez
Perinatální asfyxie je zásadní příčinou novorozenecké a dětské morbidity a úmrtí. Fetální a neonatální acidémie mohou být použity jako prediktory pro stanovení takového rizika. Několik výzkumů uvádí zřetelný vztah mezi nízkými hodnotami pH plodu a krátkodobými a dlouhodobými nepříznivými neonatálními výsledky. Studie plynů z pupečníkové krve (UCGS) jsou považovány za kritické údaje, které poskytují objektivní a certifikované hodnocení okysličení a metabolického stavu plodu. Před narozením může lékař zhodnotit zdraví plodu pomocí kardiotokografie a prenatálního ultrazvuku. Jiné studie zkoumaly roli fetálních dopplerovských indexů před narozením a navrhovaly, že plody s nižší impedancí ve střední mozkové tepně (MCA) nebo nízkým cerebroplacentárním poměrem (CPR) jsou vystaveny zvýšenému riziku nepříznivého výsledku těhotenství. Žádný výzkum však nikdy nehodnotil možnost korelace mezi ultrasonografickým hodnocením plodu a pH pupečníku plodu jako prediktoru pH plodu před porodem.
Cílem naší studie bylo objevit potenciální souvislost mezi venózní pupečníkovou krví při porodu a ultrasonografickými feto-mateřskými dopplerovskými indexy u pacientek s plánovaným nelaborujícím termínem singleton caesarean porodů (SCD), tento výzkum je novým zjištěním.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
vyšetřovatelé do naší studie zahrnuli pouze jednočetná (37 0/7 - 41 6/7 týdnů gestace) těhotenství porozená v plánovaném porodním termínu bez porodu ojedinělým císařským řezem.
Jednalo se o observační studii provedenou v jediném univerzitním středisku terciární péče
U každé pacientky bylo do jednoho dne po porodu provedeno ultrazvukové vyšetření a byly zaznamenány fetální dopplerovské indexy. pH pupeční žíly bylo získáno ihned po porodu a před oddělením placenty pomocí heparinizovaných stříkaček
Primárními cílovými parametry byly CPR, indexy umbilikálních (UA) a fetálních MCA arterií. Druhými cílovými body, které byly měřitelné, byly indexy pulsatility ductus venosus (DV) a uterinní arterie (Ut), všechny indexy byly vyšetřeny pomocí barevného dopplerovského ultrazvuku podle standardního postupu a CPR byla hodnocena jako poměr mezi indexy pulsatility MCA a UA.
pH žilní pupeční šňůry při porodu bylo korelováno s parametry ultrazvukového dopplera, přičemž se vypočítal korelační koeficient r2 a P-hodnota. Statistická významnost byla stanovena na P<0,05. vyšetřovatelé provedli lineární regresní analýzu, aby našli souvislost mezi různými ultrazvukovými indexy a žilním pH.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Itálie, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ojedinělý termín (37 0/7 - 41 6/7 týdnů těhotenství) těhotenství porozená v plánovaném termínu bez porodu porody ojedinělým císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství komplikované malformacemi plodu, mrtvé narození, předčasné porody.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PH žilní pupeční šňůry při narození korelovalo s parametry ultrazvukového dopplera
Časové okno: předzásah
|
vyšetřovatelé zaznamenali pH žilní pupeční šňůry a všechny dopplerovské parametry plodu
|
předzásah
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 358
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .