Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom navlestrengs-ph og føto-mors dopplerstudier i planlagte ikke-arbeidende termin singleton keisersnitt

23. november 2023 oppdatert av: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Perinatal asfyksi er en avgjørende årsak til nyfødt- og barndomssykelighet og død. Foster- og neonatal acidemi kan brukes som prediktorer for å etablere slik risiko. Flere undersøkelser har rapportert en markert sammenheng mellom lave verdier av fosterets pH med kort- og langsiktige uønskede neonatale utfall. Navlestrengsblodgassstudier (UCGS) regnes som kritiske data som gir en objektiv og sertifisert evaluering av oksygenering og metabolsk status til fosteret. Før fødselen kan legen vurdere fosterets velvære gjennom kardiotokografi og prenatal ultralyd. Andre studier hadde undersøkt rollen til føtale Doppler-indekser før fødsel og foreslått at fostre med lavere impedans i den midtre cerebrale arterien (MCA) eller lav cerebroplacental ratio (HLR) har økt risiko for uønsket graviditetsutfall. Imidlertid har ingen forskning noen gang evaluert muligheten for en korrelasjon mellom ultrasonografisk fosterevaluering og fosterets navlestrengs pH som en prediktor for fosterets pH før levering.

Målet med vår studie var å oppdage en potensiell sammenheng mellom det venøse navlestrengsblodet ved fødsel og de ultrasonografiske føto-maternale doppler-indeksene hos pasienter med planlagte ikke-arbeidende enkeltstående keisersnitt (SCD), denne forskningen er et nytt funn.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

etterforskerne inkluderte i vår studie kun enkeltstående graviditeter (37 0/7 - 41 6/7 svangerskapsuker) som ble levert av en planlagt ikke-arbeidende enkeltstående keisersnitt.

Dette var en observasjonsstudie utført ved et enkelt universitetssenter for tertiær omsorg

For hver pasient ble det utført en ultralydundersøkelse innen én dag etter fødselen og føtale dopplerindekser ble registrert. Navlestrengens venøse pH ble oppnådd umiddelbart etter fødsel og før placentaløsning med hepariniserte sprøyter

De primære endepunktene var HLR, umbilical (UA) og føtal MCA arteries indekser. De andre endepunktene som ble analysert når de var målbare var ductus venosus (DV) og uterus arterie (Ut) pulsatilitetsindekser, alle indekser ble undersøkt ved bruk av fargedoppler ultralyd i henhold til en standard prosedyre og HLR ble evaluert som forholdet mellom MCA og UA pulsatilitetsindeksene.

Den venøse navlestrengens pH ved fødselen ble korrelert med ultralyddopplerparametere, beregnet korrelasjonskoeffisienten r2 og P-verdi. Statistisk signifikans ble fastsatt til P<0,05. etterforskerne utførte en lineær regresjonsanalyse for å finne sammenhengen mellom de forskjellige ultralydindeksene og venøs pH.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italia, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

etterforskerne registrerte kun gravide kvinner med lav risiko

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton term (37 0/7 - 41 6/7 uker med svangerskap) graviditeter levert av en planlagt ikke-arbeidende enkeltstående keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap komplisert av fostermisdannelser, dødfødsel, premature fødsler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den venøse navlestrengens pH ved fødsel var korrelert med ultralyddopplerparametere
Tidsramme: forhåndsinngrep
etterforskerne registrerte venøs navlestrengs pH og alle føtale dopplerparametre
forhåndsinngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere