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La relazione tra ph del cordone ombelicale e studi Doppler feto-materni nei parti cesarei singoli programmati a termine non travagliato

23 novembre 2023 aggiornato da: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

L'asfissia perinatale è una ragione cruciale per la morbilità e la morte neonatale e infantile. L'acidemia fetale e neonatale può essere utilizzata come predittore per stabilire tale rischio. Diverse ricerche hanno riportato una marcata relazione tra bassi valori di pH fetale con esiti neonatali avversi a breve e lungo termine. L'emogasanalisi del cordone ombelicale (UCGS) è considerata un dato critico che fornisce una valutazione obiettiva e certificata dell'ossigenazione e dello stato metabolico del feto. Prima della nascita, il medico può valutare il benessere fetale attraverso la cardiotocografia e l'ecografia prenatale. Altri studi avevano esaminato il ruolo degli indici Doppler fetali prima della nascita e proposto che i feti con minore impedenza nell'arteria cerebrale media (MCA) o basso rapporto cerebroplacentare (CPR) fossero a maggior rischio di esito avverso della gravidanza. Tuttavia, nessuna ricerca ha mai valutato la possibilità di una correlazione tra la valutazione ecografica fetale e il pH fetale del cordone ombelicale come predittore del pH fetale pre-parto.

L'obiettivo del nostro studio era scoprire una potenziale associazione tra il sangue del cordone ombelicale venoso al momento del parto e gli indici ecografici del doppler feto-materno in pazienti con un parto cesareo singolo (SCD) non programmato, questa ricerca è una nuova scoperta.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i ricercatori hanno incluso nel nostro studio solo le gravidanze a termine singolo (37 0/7 - 41 6/7 settimane di gestazione) partorite da un parto cesareo singolo programmato senza parto.

Si trattava di uno studio osservazionale condotto presso un unico centro di cura terziario universitario

Per ogni paziente è stato eseguito un esame ecografico entro un giorno dal parto e sono stati registrati gli indici doppler fetali. Il pH venoso ombelicale è stato ottenuto immediatamente dopo il parto e prima del distacco placentare con siringhe eparinizzate

Gli endpoint primari erano CPR, ombelicale (UA) e indici delle arterie MCA fetali. I secondi endpoint analizzati quando misurabili erano gli indici di pulsatilità del dotto venoso (DV) e dell'arteria uterina (Ut), tutti gli indici sono stati esaminati mediante ecografia color Doppler secondo una procedura standard e la CPR è stata valutata come rapporto tra gli indici di pulsatilità MCA e UA.

Il pH venoso del cordone ombelicale alla nascita è stato correlato con i parametri eco-doppler, calcolando il coefficiente di correlazione r2 e il P-value. La significatività statistica è stata fissata a P<0,05. i ricercatori hanno eseguito un'analisi di regressione lineare per trovare l'associazione tra i diversi indici ecografici e il pH venoso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italia, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i ricercatori hanno arruolato solo donne incinte a basso rischio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanze a termine singolo (37 0/7 - 41 6/7 settimane di gestazione) partorite da un parto cesareo singolo programmato senza parto

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze complicate da malformazioni fetali, nati morti, parti prematuri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il pH del cordone ombelicale venoso alla nascita è stato correlato con i parametri del doppler ecografico
Lasso di tempo: pre-intervento
i ricercatori hanno registrato il pH del cordone ombelicale venoso e tutti i parametri del doppler fetale
pre-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

19 aprile 2020

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Ecografia fetale

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