- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04364308
La relazione tra ph del cordone ombelicale e studi Doppler feto-materni nei parti cesarei singoli programmati a termine non travagliato
L'asfissia perinatale è una ragione cruciale per la morbilità e la morte neonatale e infantile. L'acidemia fetale e neonatale può essere utilizzata come predittore per stabilire tale rischio. Diverse ricerche hanno riportato una marcata relazione tra bassi valori di pH fetale con esiti neonatali avversi a breve e lungo termine. L'emogasanalisi del cordone ombelicale (UCGS) è considerata un dato critico che fornisce una valutazione obiettiva e certificata dell'ossigenazione e dello stato metabolico del feto. Prima della nascita, il medico può valutare il benessere fetale attraverso la cardiotocografia e l'ecografia prenatale. Altri studi avevano esaminato il ruolo degli indici Doppler fetali prima della nascita e proposto che i feti con minore impedenza nell'arteria cerebrale media (MCA) o basso rapporto cerebroplacentare (CPR) fossero a maggior rischio di esito avverso della gravidanza. Tuttavia, nessuna ricerca ha mai valutato la possibilità di una correlazione tra la valutazione ecografica fetale e il pH fetale del cordone ombelicale come predittore del pH fetale pre-parto.
L'obiettivo del nostro studio era scoprire una potenziale associazione tra il sangue del cordone ombelicale venoso al momento del parto e gli indici ecografici del doppler feto-materno in pazienti con un parto cesareo singolo (SCD) non programmato, questa ricerca è una nuova scoperta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i ricercatori hanno incluso nel nostro studio solo le gravidanze a termine singolo (37 0/7 - 41 6/7 settimane di gestazione) partorite da un parto cesareo singolo programmato senza parto.
Si trattava di uno studio osservazionale condotto presso un unico centro di cura terziario universitario
Per ogni paziente è stato eseguito un esame ecografico entro un giorno dal parto e sono stati registrati gli indici doppler fetali. Il pH venoso ombelicale è stato ottenuto immediatamente dopo il parto e prima del distacco placentare con siringhe eparinizzate
Gli endpoint primari erano CPR, ombelicale (UA) e indici delle arterie MCA fetali. I secondi endpoint analizzati quando misurabili erano gli indici di pulsatilità del dotto venoso (DV) e dell'arteria uterina (Ut), tutti gli indici sono stati esaminati mediante ecografia color Doppler secondo una procedura standard e la CPR è stata valutata come rapporto tra gli indici di pulsatilità MCA e UA.
Il pH venoso del cordone ombelicale alla nascita è stato correlato con i parametri eco-doppler, calcolando il coefficiente di correlazione r2 e il P-value. La significatività statistica è stata fissata a P<0,05. i ricercatori hanno eseguito un'analisi di regressione lineare per trovare l'associazione tra i diversi indici ecografici e il pH venoso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanze a termine singolo (37 0/7 - 41 6/7 settimane di gestazione) partorite da un parto cesareo singolo programmato senza parto
Criteri di esclusione:
- Gravidanze complicate da malformazioni fetali, nati morti, parti prematuri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il pH del cordone ombelicale venoso alla nascita è stato correlato con i parametri del doppler ecografico
Lasso di tempo: pre-intervento
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i ricercatori hanno registrato il pH del cordone ombelicale venoso e tutti i parametri del doppler fetale
|
pre-intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 358
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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