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脐带 ph 值与预定非临产期单胎剖腹产中胎儿-母体多普勒研究的关系

2023年11月23日 更新者:Marco La Verde、University of Campania "Luigi Vanvitelli"

围产期窒息是新生儿和儿童发病和死亡的重要原因。 胎儿和新生儿酸血症可用作确定此类风险的预测因子。 几项研究报告了胎儿 pH 值低与短期和长期不良新生儿结局之间的显着关系。 脐带血气研究 (UCGS) 被认为是对胎儿的氧合和代谢状态提供客观和经过认证的评估的关键数据。 出生前,医生可以通过胎心监护和产前超声评估胎儿健康状况。 其他研究检查了出生前胎儿多普勒指数的作用,并提出大脑中动脉 (MCA) 阻抗较低或脑胎盘比率 (CPR) 较低的胎儿发生不良妊娠结局的风险增加。 然而,没有研究评估过超声胎儿评估和胎儿脐带 pH 值之间的相关性作为分娩前胎儿 pH 值的预测指标的可能性。

我们研究的目的是发现分娩时静脉脐带血 ph 值与计划非分娩单胎剖腹产 (SCD) 患者的超声胎儿-母体多普勒指数之间的潜在关联,这项研究是一项新发现。

研究概览

地位

暂停

详细说明

在我们的研究中,研究人员仅包括通过预定的非分娩足月单胎剖腹产分娩的单胎足月(妊娠 37 0/7 - 41 6/7 周)妊娠。

这是一项在单一大学三级护理中心进行的观察性研究

对于每位患者,在分娩后一天内进行超声检查并记录胎儿多普勒指数。 脐静脉 pH 值是在分娩后和胎盘脱离前用肝素注射器立即获得的

主要终点是 CPR、脐带 (UA) 和胎儿 MCA 动脉指数。 可测量时分析的第二个终点是静脉导管 (DV) 和子宫动脉 (Ut) 搏动指数,所有指数均根据标准程序使用彩色多普勒超声检查,CPR 评估为 MCA 和 UA 搏动指数之间的比率。

出生时静脉脐带 pH 值与超声多普勒参数相关,计算相关系数 r2 和 P 值。 统计显着性固定为 P<0.05。研究人员进行了线性回归分析,以找出不同超声指数与静脉 pH 值之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Italia
      • Napoli、Italia、意大利、80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

调查人员只招募了低风险孕妇

描述

纳入标准:

  • 单胎足月(妊娠 37 0/7 - 41 6/7 周)按计划的非分娩足月单胎剖腹产分娩

排除标准:

  • 妊娠并发胎儿畸形、死胎、早产。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出生时脐带静脉 pH 值与超声多普勒参数相关
大体时间:干预前
调查人员记录了静脉脐带 pH 值和所有胎儿多普勒参数
干预前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月19日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月24日

首次发布 (实际的)

2020年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月23日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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