- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04364308
예정된 비분만 기간 단식 제왕절개 분만에서 탯줄 ph와 태아-산모 도플러 연구 사이의 관계
주산기 질식은 신생아 및 소아기 이환율 및 사망의 결정적인 원인입니다. 태아 및 신생아 산혈증은 이러한 위험을 설정하기 위한 예측 변수로 활용될 수 있습니다. 여러 연구에서 태아 pH의 낮은 값과 단기 및 장기 불리한 신생아 결과 사이의 현저한 관계가 보고되었습니다. 제대혈 가스 연구(UCGS)는 태아의 산소화 및 대사 상태에 대한 객관적이고 인증된 평가를 제공하는 중요한 데이터로 간주됩니다. 출생 전에 의사는 심전도 및 산전 초음파를 통해 태아 건강을 평가할 수 있습니다. 다른 연구에서는 출생 전에 태아 도플러 지수의 역할을 조사했으며 중대뇌 동맥(MCA)의 임피던스가 낮거나 뇌 태반 비율(CPR)이 낮은 태아는 불리한 임신 결과의 위험이 증가한다고 제안했습니다. 그러나 분만 전 태아 pH의 예측 인자로서 초음파 태아 평가와 태아 탯줄 pH 사이의 상관 관계 가능성을 평가한 연구는 없습니다.
우리 연구의 목표는 예정된 비분만 기간 단식 제왕절개(SCD) 환자의 분만 시 정맥 제대혈과 초음파 태아-산모 도플러 지수 사이의 잠재적 연관성을 발견하는 것이었습니다. 이 연구는 새로운 발견입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구에 포함된 조사관은 예정된 비노동 기간 단태 제왕절개 분만에 의해 분만된 단태 기간(임신 37 0/7 - 41 6/7주) 임신만 포함했습니다.
이것은 단일 대학 3차 보육 센터에서 수행된 관찰 연구였습니다.
모든 환자에 대해 분만 1일 이내에 초음파 검사를 실시하고 태아 도플러 지수를 기록했습니다. 제대 정맥 pH는 분만 직후와 헤파린 주사기로 태반 박리 전에 얻었습니다.
1차 종료점은 CPR, 제대(UA) 및 태아 MCA 동맥 지수였습니다. 측정 가능할 때 분석된 두 번째 종점은 정맥관(DV) 및 자궁 동맥(Ut) 박동 지수였으며, 모든 지수는 표준 절차에 따라 컬러 도플러 초음파를 사용하여 검사되었으며 CPR은 MCA 및 UA 박동 지수 사이의 비율로 평가되었습니다.
출생 시 정맥 탯줄 pH는 초음파 도플러 매개변수와 상관관계가 있었고, 상관계수 r2와 P-값을 계산했습니다. 통계적 유의성은 P<0.05로 고정되었다. 연구자들은 서로 다른 초음파 지수와 정맥 pH 간의 연관성을 찾기 위해 선형 회귀 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Italia
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Napoli, Italia, 이탈리아, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단태 기간(임신 37 0/7 - 41 6/7주) 예정된 비분만 기간에 의한 임신 단태 제왕절개 분만
제외 기준:
- 태아 기형, 사산, 조산으로 복잡한 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 시 정맥 탯줄 pH는 초음파 도플러 매개변수와 상관관계가 있었습니다.
기간: 사전 개입
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조사관은 정맥 탯줄 pH와 모든 태아 도플러 매개변수를 기록했습니다.
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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