- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04364308
Взаимосвязь между рН пуповины и фетально-материнскими допплеровскими исследованиями при плановых неродовых сроках Одноплодное кесарево сечение
Перинатальная асфиксия является важнейшей причиной неонатальной и детской заболеваемости и смертности. Ацидемия плода и новорожденного может использоваться в качестве предикторов для установления такого риска. В нескольких исследованиях сообщается о заметной связи между низкими значениями pH плода и краткосрочными и долгосрочными неблагоприятными неонатальными исходами. Исследования газов пуповинной крови (UCGS) считаются важными данными, которые дают объективную и сертифицированную оценку оксигенации и метаболического статуса плода. Перед родами врач может оценить состояние плода с помощью кардиотокографии и пренатального УЗИ. В других исследованиях изучалась роль допплеровских индексов плода до рождения и было высказано предположение, что плод с более низким импедансом в средней мозговой артерии (СМА) или низким цереброплацентарным отношением (ЦЛР) подвержен повышенному риску неблагоприятного исхода беременности. Тем не менее, ни одно исследование никогда не оценивало возможность корреляции между ультразвуковой оценкой плода и рН пуповины плода в качестве предиктора рН плода до родов.
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы обнаружить потенциальную связь между венозной пуповинной кровью пуповины при родах и ультрасонографическими фето-материнскими допплеровскими индексами у пациенток с запланированными нетрудовыми сроками одноплодных кесаревых сечений (SCD), это исследование является новым открытием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследователи включили в наше исследование только одноплодные (37 0/7 - 41 6/7 недель гестации) беременности, родившиеся с помощью планового нетрудового срока одноплодных кесаревых сечений.
Это было обсервационное исследование, проведенное в одном университетском центре третичной медицинской помощи.
Каждой пациентке в течение суток после родов проводилось ультразвуковое исследование и регистрировались допплеровские показатели плода. рН пупочной вены определяли сразу после родов и до отслойки плаценты с помощью гепаринизированных шприцев.
Первичными конечными точками были СЛР, индексы пупочных (ПА) и СМА плода индексы. Вторыми конечными точками, анализируемыми, когда их можно было измерить, были индексы пульсации венозного протока (DV) и маточной артерии (Ut), все показатели исследовали с помощью цветного допплеровского УЗИ по стандартной методике, а СЛР оценивали как соотношение между индексами пульсации СМА и UA.
рН венозной пуповины при рождении коррелировали с параметрами ультразвуковой допплерографии, рассчитывая коэффициент корреляции r2 и значение P. Статистическая значимость была зафиксирована на уровне P<0,05. исследователи провели линейный регрессионный анализ, чтобы найти связь между различными ультразвуковыми показателями и венозным рН.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Италия, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- одноплодный срок (37 0/7 - 41 6/7 недель гестации) беременность, рожденная в запланированный нетрудовой срок одноплодное кесарево сечение
Критерий исключения:
- Беременности, осложненные пороками развития плода, мертворождением, преждевременными родами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РН венозной пуповины при рождении коррелировал с параметрами ультразвуковой допплерографии.
Временное ограничение: до вмешательства
|
исследователи регистрировали рН венозной пуповины и все параметры допплерографии плода.
|
до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .