Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между рН пуповины и фетально-материнскими допплеровскими исследованиями при плановых неродовых сроках Одноплодное кесарево сечение

23 ноября 2023 г. обновлено: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Перинатальная асфиксия является важнейшей причиной неонатальной и детской заболеваемости и смертности. Ацидемия плода и новорожденного может использоваться в качестве предикторов для установления такого риска. В нескольких исследованиях сообщается о заметной связи между низкими значениями pH плода и краткосрочными и долгосрочными неблагоприятными неонатальными исходами. Исследования газов пуповинной крови (UCGS) считаются важными данными, которые дают объективную и сертифицированную оценку оксигенации и метаболического статуса плода. Перед родами врач может оценить состояние плода с помощью кардиотокографии и пренатального УЗИ. В других исследованиях изучалась роль допплеровских индексов плода до рождения и было высказано предположение, что плод с более низким импедансом в средней мозговой артерии (СМА) или низким цереброплацентарным отношением (ЦЛР) подвержен повышенному риску неблагоприятного исхода беременности. Тем не менее, ни одно исследование никогда не оценивало возможность корреляции между ультразвуковой оценкой плода и рН пуповины плода в качестве предиктора рН плода до родов.

Цель нашего исследования состояла в том, чтобы обнаружить потенциальную связь между венозной пуповинной кровью пуповины при родах и ультрасонографическими фето-материнскими допплеровскими индексами у пациенток с запланированными нетрудовыми сроками одноплодных кесаревых сечений (SCD), это исследование является новым открытием.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

исследователи включили в наше исследование только одноплодные (37 0/7 - 41 6/7 недель гестации) беременности, родившиеся с помощью планового нетрудового срока одноплодных кесаревых сечений.

Это было обсервационное исследование, проведенное в одном университетском центре третичной медицинской помощи.

Каждой пациентке в течение суток после родов проводилось ультразвуковое исследование и регистрировались допплеровские показатели плода. рН пупочной вены определяли сразу после родов и до отслойки плаценты с помощью гепаринизированных шприцев.

Первичными конечными точками были СЛР, индексы пупочных (ПА) и СМА плода индексы. Вторыми конечными точками, анализируемыми, когда их можно было измерить, были индексы пульсации венозного протока (DV) и маточной артерии (Ut), все показатели исследовали с помощью цветного допплеровского УЗИ по стандартной методике, а СЛР оценивали как соотношение между индексами пульсации СМА и UA.

рН венозной пуповины при рождении коррелировали с параметрами ультразвуковой допплерографии, рассчитывая коэффициент корреляции r2 и значение P. Статистическая значимость была зафиксирована на уровне P<0,05. исследователи провели линейный регрессионный анализ, чтобы найти связь между различными ультразвуковыми показателями и венозным рН.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Italia
      • Napoli, Italia, Италия, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

исследователи включали только беременных женщин с низким риском

Описание

Критерии включения:

  • одноплодный срок (37 0/7 - 41 6/7 недель гестации) беременность, рожденная в запланированный нетрудовой срок одноплодное кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Беременности, осложненные пороками развития плода, мертворождением, преждевременными родами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РН венозной пуповины при рождении коррелировал с параметрами ультразвуковой допплерографии.
Временное ограничение: до вмешательства
исследователи регистрировали рН венозной пуповины и все параметры допплерографии плода.
до вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться