Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoran ph:n ja sikiön ja äidin Doppler-tutkimusten välinen suhde määräaikaisissa ei-työvoimaisissa yksittäissynnytyksissä

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Perinataalinen asfyksia on ratkaiseva syy vastasyntyneiden ja lapsuuden sairastumiseen ja kuolemaan. Sikiön ja vastasyntyneen asidemiaa voidaan käyttää ennustajina tällaisen riskin määrittämiseksi. Useat tutkimukset ovat raportoineet selvästä suhteesta sikiön alhaisten pH-arvojen ja lyhyt- ja pitkäaikaisten vastasyntyneiden haitallisten tulosten välillä. Napanuoraverikaasututkimukset (UCGS) ovat kriittisiä tietoja, jotka antavat objektiivisen ja sertifioidun arvion sikiön hapettumisesta ja metabolisesta tilasta. Ennen syntymää lääkäri voi arvioida sikiön hyvinvointia kardiotokografian ja synnytystä edeltävän ultraäänen avulla. Muissa tutkimuksissa oli tutkittu sikiön Doppler-indeksien roolia ennen syntymää ja ehdotettu, että sikiöillä, joilla on matalampi impedanssi keskimmäisessä aivovaltimossa (MCA) tai alhainen aivo-istukkasuhde (CPR), on lisääntynyt haitallisten raskauden tulosten riski. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole koskaan arvioinut mahdollisuutta korrelaatioon sikiön ultraääniarvioinnin ja sikiön napanuoran pH:n välillä synnytystä edeltävän sikiön pH:n ennustajana.

Tutkimuksemme tavoitteena oli löytää mahdollinen yhteys synnytyksen yhteydessä lasketun napanuoraveren ja ultraäänitutkimuksen sikiön ja äidin doppler-indeksien välillä potilailla, joilla on suunniteltu yksittäinen keisarileikkaus (SCD). Tämä tutkimus on uusi löytö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkijat sisällyttivät tutkimukseemme vain yksittäisiä (37 0/7 - 41 6/7 viikkoa raskausviikkoa) raskauksia, jotka syntyivät suunnitellun ei-työvoimaisen raskauden aikana.

Tämä oli havaintotutkimus, joka tehtiin yhdessä yliopiston korkea-asteen hoitokeskuksessa

Jokaiselle potilaalle tehtiin ultraäänitutkimus yhden päivän sisällä synnytyksestä ja sikiön doppler-indeksit kirjattiin. Napalaskimon pH mitattiin heti synnytyksen jälkeen ja ennen istukan irtoamista heparinisoiduilla ruiskuilla

Ensisijaiset päätetapahtumat olivat elvytys-, napa- (UA) ja sikiön MCA-valtimoiden indeksit. Toiset mitattavat päätepisteet olivat ductus venosus (DV) ja kohdun valtimo (Ut) pulsiteettiindeksit, kaikki indeksit tutkittiin väri Doppler-ultraäänellä standardimenettelyn mukaisesti ja CPR arvioitiin MCA- ja UA-pulsatiteettiindeksien välisenä suhteena.

Laskimonapanuoran pH syntyessä korreloitiin ultraääni-doppler-parametreihin laskemalla korrelaatiokerroin r2 ja P-arvo. Tilastollinen merkitsevyys kiinnitettiin arvoon P < 0,05. tutkijat suorittivat lineaarisen regressioanalyysin löytääkseen yhteyden eri ultraääniindeksien ja laskimoiden pH:n välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italia, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

tutkijat ottivat mukaan vain matalan riskin raskaana olevia naisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäiset raskaudet (37 0/7 - 41 6/7 raskausviikkoa) raskaudet, jotka synnytetään ajoitetulla ei-työvoimalla synnytyksellä yksittäiset keisarileikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaudet vaikeuttavat sikiön epämuodostumia, kuolleena syntymistä, ennenaikaisia ​​synnytyksiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimonapanuoran pH syntyessään korreloi ultraääni-doppler-parametreihin
Aikaikkuna: ennen interventiota
tutkijat kirjasivat laskimoiden napanuoran pH:n ja kaikki sikiön doppler-parametrit
ennen interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa