- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04364308
Napanuoran ph:n ja sikiön ja äidin Doppler-tutkimusten välinen suhde määräaikaisissa ei-työvoimaisissa yksittäissynnytyksissä
Perinataalinen asfyksia on ratkaiseva syy vastasyntyneiden ja lapsuuden sairastumiseen ja kuolemaan. Sikiön ja vastasyntyneen asidemiaa voidaan käyttää ennustajina tällaisen riskin määrittämiseksi. Useat tutkimukset ovat raportoineet selvästä suhteesta sikiön alhaisten pH-arvojen ja lyhyt- ja pitkäaikaisten vastasyntyneiden haitallisten tulosten välillä. Napanuoraverikaasututkimukset (UCGS) ovat kriittisiä tietoja, jotka antavat objektiivisen ja sertifioidun arvion sikiön hapettumisesta ja metabolisesta tilasta. Ennen syntymää lääkäri voi arvioida sikiön hyvinvointia kardiotokografian ja synnytystä edeltävän ultraäänen avulla. Muissa tutkimuksissa oli tutkittu sikiön Doppler-indeksien roolia ennen syntymää ja ehdotettu, että sikiöillä, joilla on matalampi impedanssi keskimmäisessä aivovaltimossa (MCA) tai alhainen aivo-istukkasuhde (CPR), on lisääntynyt haitallisten raskauden tulosten riski. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole koskaan arvioinut mahdollisuutta korrelaatioon sikiön ultraääniarvioinnin ja sikiön napanuoran pH:n välillä synnytystä edeltävän sikiön pH:n ennustajana.
Tutkimuksemme tavoitteena oli löytää mahdollinen yhteys synnytyksen yhteydessä lasketun napanuoraveren ja ultraäänitutkimuksen sikiön ja äidin doppler-indeksien välillä potilailla, joilla on suunniteltu yksittäinen keisarileikkaus (SCD). Tämä tutkimus on uusi löytö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat sisällyttivät tutkimukseemme vain yksittäisiä (37 0/7 - 41 6/7 viikkoa raskausviikkoa) raskauksia, jotka syntyivät suunnitellun ei-työvoimaisen raskauden aikana.
Tämä oli havaintotutkimus, joka tehtiin yhdessä yliopiston korkea-asteen hoitokeskuksessa
Jokaiselle potilaalle tehtiin ultraäänitutkimus yhden päivän sisällä synnytyksestä ja sikiön doppler-indeksit kirjattiin. Napalaskimon pH mitattiin heti synnytyksen jälkeen ja ennen istukan irtoamista heparinisoiduilla ruiskuilla
Ensisijaiset päätetapahtumat olivat elvytys-, napa- (UA) ja sikiön MCA-valtimoiden indeksit. Toiset mitattavat päätepisteet olivat ductus venosus (DV) ja kohdun valtimo (Ut) pulsiteettiindeksit, kaikki indeksit tutkittiin väri Doppler-ultraäänellä standardimenettelyn mukaisesti ja CPR arvioitiin MCA- ja UA-pulsatiteettiindeksien välisenä suhteena.
Laskimonapanuoran pH syntyessä korreloitiin ultraääni-doppler-parametreihin laskemalla korrelaatiokerroin r2 ja P-arvo. Tilastollinen merkitsevyys kiinnitettiin arvoon P < 0,05. tutkijat suorittivat lineaarisen regressioanalyysin löytääkseen yhteyden eri ultraääniindeksien ja laskimoiden pH:n välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäiset raskaudet (37 0/7 - 41 6/7 raskausviikkoa) raskaudet, jotka synnytetään ajoitetulla ei-työvoimalla synnytyksellä yksittäiset keisarileikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaudet vaikeuttavat sikiön epämuodostumia, kuolleena syntymistä, ennenaikaisia synnytyksiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimonapanuoran pH syntyessään korreloi ultraääni-doppler-parametreihin
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
tutkijat kirjasivat laskimoiden napanuoran pH:n ja kaikki sikiön doppler-parametrit
|
ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .