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La relación entre el ph del cordón umbilical y los estudios Doppler feto-materno en partos por cesárea única programada sin trabajo de parto

23 de noviembre de 2023 actualizado por: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

La asfixia perinatal es una razón crucial de morbilidad y muerte neonatal e infantil. La acidemia fetal y neonatal pueden utilizarse como predictores para establecer dicho riesgo. Varias investigaciones han reportado una marcada relación entre valores bajos de pH fetal con resultados neonatales adversos a corto y largo plazo. Los estudios de gases en sangre del cordón umbilical (UCGS, por sus siglas en inglés) se consideran datos críticos que brindan una evaluación objetiva y certificada de la oxigenación y el estado metabólico del feto. Antes del nacimiento, el médico puede evaluar el bienestar fetal a través de una cardiotocografía y una ecografía prenatal. Otros estudios habían examinado el papel de los índices Doppler fetales antes del nacimiento y propusieron que los fetos con una impedancia más baja en la arteria cerebral media (ACM) o una relación cerebroplacentaria (RCP) baja tienen un mayor riesgo de resultados adversos en el embarazo. Sin embargo, ninguna investigación ha evaluado la posibilidad de una correlación entre la evaluación fetal ultrasonográfica y el pH del cordón umbilical fetal como predictor del pH fetal previo al parto.

El objetivo de nuestro estudio fue descubrir una posible asociación entre el pH venoso umbilical de la sangre del cordón umbilical en el momento del parto y los índices doppler feto-materno ultrasonográficos en pacientes con parto por cesárea única (MSC) a término programada sin trabajo de parto. Esta investigación es un hallazgo novedoso.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los investigadores incluyeron en nuestro estudio solo embarazos a término de feto único (37 0/7 - 41 6/7 semanas de gestación) nacidos mediante cesáreas de feto único programadas a término sin trabajo de parto.

Se trata de un estudio observacional realizado en un único centro universitario de tercer nivel de atención

Para cada paciente, se realizó un examen de ultrasonido dentro del día posterior al parto y se registraron los índices doppler fetales. El pH de la vena umbilical se obtuvo inmediatamente después del parto y antes del desprendimiento de la placenta con jeringas heparinizadas.

Los criterios de valoración primarios fueron los índices de RCP, arterias umbilicales (UA) y ACM fetal. Los segundos criterios de valoración analizados cuando eran medibles fueron los índices de pulsatilidad del conducto venoso (DV) y de la arteria uterina (Ut), todos los índices se examinaron mediante ecografía Doppler color de acuerdo con un procedimiento estándar y la RCP se evaluó como la relación entre los índices de pulsatilidad de la MCA y la UA.

Se correlacionó el pH venoso del cordón umbilical al nacer con los parámetros del ultrasonido doppler, calculándose el coeficiente de correlación r2 y el valor P. La significación estadística se fijó en P<0,05. los investigadores realizaron un análisis de regresión lineal para encontrar la asociación entre los diferentes índices de ultrasonido y el pH venoso.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italia, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 44 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los investigadores reclutaron solo a mujeres embarazadas de bajo riesgo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazos a término de feto único (37 0/7 - 41 6/7 semanas de gestación) nacidos a término sin trabajo de parto programado Partos por cesárea de feto único

Criterio de exclusión:

  • Embarazos complicados por malformaciones fetales, mortinatos, partos prematuros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El pH venoso del cordón umbilical al nacer se correlacionó con los parámetros del ultrasonido doppler
Periodo de tiempo: pre-intervención
los investigadores registraron el pH venoso del cordón umbilical y todos los parámetros doppler fetales
pre-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

19 de abril de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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