- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04364308
La relación entre el ph del cordón umbilical y los estudios Doppler feto-materno en partos por cesárea única programada sin trabajo de parto
La asfixia perinatal es una razón crucial de morbilidad y muerte neonatal e infantil. La acidemia fetal y neonatal pueden utilizarse como predictores para establecer dicho riesgo. Varias investigaciones han reportado una marcada relación entre valores bajos de pH fetal con resultados neonatales adversos a corto y largo plazo. Los estudios de gases en sangre del cordón umbilical (UCGS, por sus siglas en inglés) se consideran datos críticos que brindan una evaluación objetiva y certificada de la oxigenación y el estado metabólico del feto. Antes del nacimiento, el médico puede evaluar el bienestar fetal a través de una cardiotocografía y una ecografía prenatal. Otros estudios habían examinado el papel de los índices Doppler fetales antes del nacimiento y propusieron que los fetos con una impedancia más baja en la arteria cerebral media (ACM) o una relación cerebroplacentaria (RCP) baja tienen un mayor riesgo de resultados adversos en el embarazo. Sin embargo, ninguna investigación ha evaluado la posibilidad de una correlación entre la evaluación fetal ultrasonográfica y el pH del cordón umbilical fetal como predictor del pH fetal previo al parto.
El objetivo de nuestro estudio fue descubrir una posible asociación entre el pH venoso umbilical de la sangre del cordón umbilical en el momento del parto y los índices doppler feto-materno ultrasonográficos en pacientes con parto por cesárea única (MSC) a término programada sin trabajo de parto. Esta investigación es un hallazgo novedoso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los investigadores incluyeron en nuestro estudio solo embarazos a término de feto único (37 0/7 - 41 6/7 semanas de gestación) nacidos mediante cesáreas de feto único programadas a término sin trabajo de parto.
Se trata de un estudio observacional realizado en un único centro universitario de tercer nivel de atención
Para cada paciente, se realizó un examen de ultrasonido dentro del día posterior al parto y se registraron los índices doppler fetales. El pH de la vena umbilical se obtuvo inmediatamente después del parto y antes del desprendimiento de la placenta con jeringas heparinizadas.
Los criterios de valoración primarios fueron los índices de RCP, arterias umbilicales (UA) y ACM fetal. Los segundos criterios de valoración analizados cuando eran medibles fueron los índices de pulsatilidad del conducto venoso (DV) y de la arteria uterina (Ut), todos los índices se examinaron mediante ecografía Doppler color de acuerdo con un procedimiento estándar y la RCP se evaluó como la relación entre los índices de pulsatilidad de la MCA y la UA.
Se correlacionó el pH venoso del cordón umbilical al nacer con los parámetros del ultrasonido doppler, calculándose el coeficiente de correlación r2 y el valor P. La significación estadística se fijó en P<0,05. los investigadores realizaron un análisis de regresión lineal para encontrar la asociación entre los diferentes índices de ultrasonido y el pH venoso.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Italia
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Napoli, Italia, Italia, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazos a término de feto único (37 0/7 - 41 6/7 semanas de gestación) nacidos a término sin trabajo de parto programado Partos por cesárea de feto único
Criterio de exclusión:
- Embarazos complicados por malformaciones fetales, mortinatos, partos prematuros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El pH venoso del cordón umbilical al nacer se correlacionó con los parámetros del ultrasonido doppler
Periodo de tiempo: pre-intervención
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los investigadores registraron el pH venoso del cordón umbilical y todos los parámetros doppler fetales
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pre-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 358
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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