- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04364308
La relation entre le pH du cordon ombilical et les études Doppler fœto-maternelles dans les accouchements par césarienne à terme sans travail programmés
L'asphyxie périnatale est une cause essentielle de morbidité et de décès néonatals et infantiles. L'acidémie fœtale et néonatale peut être utilisée comme prédicteur pour établir un tel risque. Plusieurs recherches ont rapporté une relation marquée entre de faibles valeurs de pH fœtal et des résultats néonatals indésirables à court et à long terme. Les études des gaz du sang du cordon ombilical (UCGS) sont considérées comme des données critiques qui donnent une évaluation objective et certifiée de l'oxygénation et de l'état métabolique du fœtus. Avant la naissance, le médecin peut évaluer le bien-être fœtal par cardiotocographie et échographie prénatale. D'autres études avaient examiné le rôle des indices Doppler fœtaux avant la naissance et proposé que les fœtus ayant une impédance inférieure dans l'artère cérébrale moyenne (MCA) ou un faible rapport cérébroplacentaire (RCP) courent un risque accru d'issue défavorable de la grossesse. Cependant, aucune recherche n'a jamais évalué la possibilité d'une corrélation entre l'évaluation fœtale échographique et le pH du cordon ombilical fœtal en tant que facteur prédictif du pH fœtal avant l'accouchement.
Le but de notre étude était de découvrir une association potentielle entre le ph veineux du sang du cordon ombilical à l'accouchement et les indices doppler fœto-maternels échographiques chez les patientes ayant une césarienne simple à terme sans travail (SCD), cette recherche est une nouvelle découverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les enquêteurs n'ont inclus dans notre étude que les grossesses à terme (37 0/7 - 41 6/7 semaines de gestation) accouchées par césarienne programmée à terme sans travail.
Il s'agissait d'une étude observationnelle menée dans un seul centre universitaire de soins tertiaires
Pour chaque patiente, une échographie a été réalisée dans la journée suivant l'accouchement et les indices doppler fœtaux ont été enregistrés. Le pH veineux ombilical a été obtenu immédiatement après l'accouchement et avant le décollement placentaire avec des seringues héparinées
Les principaux critères d'évaluation étaient les indices de RCP, d'artères ombilicales (UA) et MCA fœtales. Les deuxièmes critères analysés lorsqu'ils étaient mesurables étaient les indices de pulsatilité du canal veineux (DV) et de l'artère utérine (Ut), tous les indices ont été examinés à l'aide d'un ultrason Doppler couleur selon une procédure standard et la RCP a été évaluée comme le rapport entre les indices de pulsatilité MCA et UA.
Le pH veineux du cordon ombilical à la naissance a été corrélé avec les paramètres échographiques doppler, en calculant le coefficient de corrélation r2 et la valeur P. La signification statistique a été fixée à P<0,05. les enquêteurs ont effectué une analyse de régression linéaire pour trouver l'association entre les différents indices échographiques et le pH veineux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Italia
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Napoli, Italia, Italie, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- grossesses à terme (37 0/7 à 41 6/7 semaines de gestation) grossesses réalisées par une césarienne planifiée à terme sans travail césarienne unique
Critère d'exclusion:
- Grossesses compliquées de malformations fœtales, mortinaissance, accouchements prématurés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pH veineux du cordon ombilical à la naissance était corrélé aux paramètres échographiques doppler
Délai: pré-intervention
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les enquêteurs ont enregistré le pH veineux du cordon ombilical et tous les paramètres doppler fœtaux
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pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 358
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