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La relation entre le pH du cordon ombilical et les études Doppler fœto-maternelles dans les accouchements par césarienne à terme sans travail programmés

23 novembre 2023 mis à jour par: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

L'asphyxie périnatale est une cause essentielle de morbidité et de décès néonatals et infantiles. L'acidémie fœtale et néonatale peut être utilisée comme prédicteur pour établir un tel risque. Plusieurs recherches ont rapporté une relation marquée entre de faibles valeurs de pH fœtal et des résultats néonatals indésirables à court et à long terme. Les études des gaz du sang du cordon ombilical (UCGS) sont considérées comme des données critiques qui donnent une évaluation objective et certifiée de l'oxygénation et de l'état métabolique du fœtus. Avant la naissance, le médecin peut évaluer le bien-être fœtal par cardiotocographie et échographie prénatale. D'autres études avaient examiné le rôle des indices Doppler fœtaux avant la naissance et proposé que les fœtus ayant une impédance inférieure dans l'artère cérébrale moyenne (MCA) ou un faible rapport cérébroplacentaire (RCP) courent un risque accru d'issue défavorable de la grossesse. Cependant, aucune recherche n'a jamais évalué la possibilité d'une corrélation entre l'évaluation fœtale échographique et le pH du cordon ombilical fœtal en tant que facteur prédictif du pH fœtal avant l'accouchement.

Le but de notre étude était de découvrir une association potentielle entre le ph veineux du sang du cordon ombilical à l'accouchement et les indices doppler fœto-maternels échographiques chez les patientes ayant une césarienne simple à terme sans travail (SCD), cette recherche est une nouvelle découverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Intervention / Traitement

Description détaillée

les enquêteurs n'ont inclus dans notre étude que les grossesses à terme (37 0/7 - 41 6/7 semaines de gestation) accouchées par césarienne programmée à terme sans travail.

Il s'agissait d'une étude observationnelle menée dans un seul centre universitaire de soins tertiaires

Pour chaque patiente, une échographie a été réalisée dans la journée suivant l'accouchement et les indices doppler fœtaux ont été enregistrés. Le pH veineux ombilical a été obtenu immédiatement après l'accouchement et avant le décollement placentaire avec des seringues héparinées

Les principaux critères d'évaluation étaient les indices de RCP, d'artères ombilicales (UA) et MCA fœtales. Les deuxièmes critères analysés lorsqu'ils étaient mesurables étaient les indices de pulsatilité du canal veineux (DV) et de l'artère utérine (Ut), tous les indices ont été examinés à l'aide d'un ultrason Doppler couleur selon une procédure standard et la RCP a été évaluée comme le rapport entre les indices de pulsatilité MCA et UA.

Le pH veineux du cordon ombilical à la naissance a été corrélé avec les paramètres échographiques doppler, en calculant le coefficient de corrélation r2 et la valeur P. La signification statistique a été fixée à P<0,05. les enquêteurs ont effectué une analyse de régression linéaire pour trouver l'association entre les différents indices échographiques et le pH veineux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Italia
      • Napoli, Italia, Italie, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les enquêteurs n'ont recruté que des femmes enceintes à faible risque

La description

Critère d'intégration:

  • grossesses à terme (37 0/7 à 41 6/7 semaines de gestation) grossesses réalisées par une césarienne planifiée à terme sans travail césarienne unique

Critère d'exclusion:

  • Grossesses compliquées de malformations fœtales, mortinaissance, accouchements prématurés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pH veineux du cordon ombilical à la naissance était corrélé aux paramètres échographiques doppler
Délai: pré-intervention
les enquêteurs ont enregistré le pH veineux du cordon ombilical et tous les paramètres doppler fœtaux
pré-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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