- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04364308
Związek między ph pępowiny a badaniami dopplerowskimi płodu i matki w zaplanowanych terminach wolnych od porodu za pomocą pojedynczego cięcia cesarskiego
Zamartwica okołoporodowa jest kluczową przyczyną zachorowalności i śmierci noworodków i dzieci. Kwasicę płodową i noworodkową można wykorzystać jako czynniki predykcyjne do ustalenia takiego ryzyka. W kilku badaniach wykazano wyraźny związek między niskimi wartościami pH płodu a krótko- i długoterminowymi niekorzystnymi wynikami u noworodków. Gazometrię krwi pępowinowej (UCGS) uważa się za krytyczne dane, które dają obiektywną i poświadczoną ocenę utlenowania i statusu metabolicznego płodu. Przed porodem lekarz może ocenić dobrostan płodu za pomocą kardiotokografii i ultrasonografii prenatalnej. W innych badaniach oceniano rolę wskaźników dopplerowskich płodu przed porodem i sugerowano, że płody z niższą impedancją w tętnicy środkowej mózgu (MCA) lub niskim wskaźnikiem mózgowo-łożyskowym (CPR) są bardziej narażone na niepomyślny przebieg ciąży. Jednak żadne badanie nigdy nie oceniało możliwości korelacji między ultrasonograficzną oceną płodu a pH pępowiny płodu jako predyktorem pH płodu przed porodem.
Celem naszego badania było odkrycie potencjalnego związku między żylną krwią pępowinową podczas porodu a ultrasonograficznymi wskaźnikami dopplerowskimi płodu i matki u pacjentek z zaplanowanym pojedynczym porodem cesarskim (SCD) bez porodu. Badanie to jest nowym odkryciem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badacze uwzględnili w naszym badaniu tylko pojedyncze ciąże donoszone (37 0/7 - 41 6/7 tygodnia ciąży) urodzone w ramach zaplanowanego pojedynczego porodu cesarskiego cięcia o czasie bez porodu.
Było to badanie obserwacyjne przeprowadzone w jednym uniwersyteckim ośrodku opieki szkolnictwa wyższego
U każdej pacjentki w ciągu jednej doby po porodzie wykonano badanie ultrasonograficzne i zarejestrowano wskaźniki dopplerowskie płodu. pH żyły pępowinowej mierzono bezpośrednio po porodzie i przed odłączeniem łożyska za pomocą heparynizowanych strzykawek
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były wskaźniki RKO, tętnic pępowinowych (UA) i płodowych tętnic MCA. Drugimi analizowanymi punktami końcowymi, gdy były mierzalne, były wskaźniki pulsacji przewodu żylnego (DV) i tętnicy macicznej (Ut), wszystkie wskaźniki badano za pomocą ultrasonografii kolorowego Dopplera zgodnie ze standardową procedurą, a RKO oceniano jako stosunek wskaźników pulsacji MCA i UA.
Wartość pH pępowiny żylnej przy urodzeniu skorelowano z parametrami ultrasonografii dopplerowskiej, obliczając współczynnik korelacji r2 i wartość P. Istotność statystyczną ustalono na P<0,05. badacze przeprowadzili analizę regresji liniowej, aby znaleźć związek między różnymi wskaźnikami ultrasonograficznymi a żylnym pH.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Napoli, Italia, Włochy, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże pojedyncze (37 0/7 - 41 6/7 tyg. ciąży) ciąże urodzone w terminie wolnym od porodu pojedyncze cesarskie cięcie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże powikłane wadami rozwojowymi płodu, porodem martwego płodu, porodem przedwczesnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość pH pępowiny żylnej przy urodzeniu była skorelowana z parametrami USG dopplerowskiego
Ramy czasowe: przedinterwencja
|
badacze rejestrowali pH pępowiny żylnej i wszystkie parametry dopplerowskie płodu
|
przedinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .