Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między ph pępowiny a badaniami dopplerowskimi płodu i matki w zaplanowanych terminach wolnych od porodu za pomocą pojedynczego cięcia cesarskiego

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Zamartwica okołoporodowa jest kluczową przyczyną zachorowalności i śmierci noworodków i dzieci. Kwasicę płodową i noworodkową można wykorzystać jako czynniki predykcyjne do ustalenia takiego ryzyka. W kilku badaniach wykazano wyraźny związek między niskimi wartościami pH płodu a krótko- i długoterminowymi niekorzystnymi wynikami u noworodków. Gazometrię krwi pępowinowej (UCGS) uważa się za krytyczne dane, które dają obiektywną i poświadczoną ocenę utlenowania i statusu metabolicznego płodu. Przed porodem lekarz może ocenić dobrostan płodu za pomocą kardiotokografii i ultrasonografii prenatalnej. W innych badaniach oceniano rolę wskaźników dopplerowskich płodu przed porodem i sugerowano, że płody z niższą impedancją w tętnicy środkowej mózgu (MCA) lub niskim wskaźnikiem mózgowo-łożyskowym (CPR) są bardziej narażone na niepomyślny przebieg ciąży. Jednak żadne badanie nigdy nie oceniało możliwości korelacji między ultrasonograficzną oceną płodu a pH pępowiny płodu jako predyktorem pH płodu przed porodem.

Celem naszego badania było odkrycie potencjalnego związku między żylną krwią pępowinową podczas porodu a ultrasonograficznymi wskaźnikami dopplerowskimi płodu i matki u pacjentek z zaplanowanym pojedynczym porodem cesarskim (SCD) bez porodu. Badanie to jest nowym odkryciem.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badacze uwzględnili w naszym badaniu tylko pojedyncze ciąże donoszone (37 0/7 - 41 6/7 tygodnia ciąży) urodzone w ramach zaplanowanego pojedynczego porodu cesarskiego cięcia o czasie bez porodu.

Było to badanie obserwacyjne przeprowadzone w jednym uniwersyteckim ośrodku opieki szkolnictwa wyższego

U każdej pacjentki w ciągu jednej doby po porodzie wykonano badanie ultrasonograficzne i zarejestrowano wskaźniki dopplerowskie płodu. pH żyły pępowinowej mierzono bezpośrednio po porodzie i przed odłączeniem łożyska za pomocą heparynizowanych strzykawek

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były wskaźniki RKO, tętnic pępowinowych (UA) i płodowych tętnic MCA. Drugimi analizowanymi punktami końcowymi, gdy były mierzalne, były wskaźniki pulsacji przewodu żylnego (DV) i tętnicy macicznej (Ut), wszystkie wskaźniki badano za pomocą ultrasonografii kolorowego Dopplera zgodnie ze standardową procedurą, a RKO oceniano jako stosunek wskaźników pulsacji MCA i UA.

Wartość pH pępowiny żylnej przy urodzeniu skorelowano z parametrami ultrasonografii dopplerowskiej, obliczając współczynnik korelacji r2 i wartość P. Istotność statystyczną ustalono na P<0,05. badacze przeprowadzili analizę regresji liniowej, aby znaleźć związek między różnymi wskaźnikami ultrasonograficznymi a żylnym pH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Italia
      • Napoli, Italia, Włochy, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

badacze włączyli tylko kobiety w ciąży niskiego ryzyka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąże pojedyncze (37 0/7 - 41 6/7 tyg. ciąży) ciąże urodzone w terminie wolnym od porodu pojedyncze cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże powikłane wadami rozwojowymi płodu, porodem martwego płodu, porodem przedwczesnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość pH pępowiny żylnej przy urodzeniu była skorelowana z parametrami USG dopplerowskiego
Ramy czasowe: przedinterwencja
badacze rejestrowali pH pępowiny żylnej i wszystkie parametry dopplerowskie płodu
przedinterwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj