- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04364308
A relação entre o ph do cordão umbilical e os estudos Doppler feto-maternos em partos de cesariana únicos programados a termo.
A asfixia perinatal é uma razão crucial para morbidade e morte neonatal e infantil. A acidemia fetal e neonatal podem ser utilizadas como preditores para o estabelecimento desse risco. Várias pesquisas relataram uma relação marcante entre valores baixos de pH fetal com resultados neonatais adversos a curto e longo prazo. Os estudos de gasometria do cordão umbilical (UCGS) são considerados dados críticos que fornecem uma avaliação objetiva e certificada da oxigenação e do estado metabólico do feto. Antes do nascimento, o médico pode avaliar o bem-estar fetal por meio de cardiotocografia e ultrassonografia pré-natal. Outros estudos examinaram o papel dos índices de Doppler fetal antes do nascimento e propuseram que fetos com menor impedância na artéria cerebral média (MCA) ou baixa relação cérebro-placentária (CPR) têm risco aumentado de desfecho adverso na gravidez. No entanto, nenhuma pesquisa jamais avaliou a possibilidade de correlação entre a avaliação fetal ultrassonográfica e o pH do cordão umbilical fetal como preditor do pH fetal pré-parto.
O objetivo do nosso estudo foi descobrir uma possível associação entre o ph do sangue do cordão umbilical venoso no momento do parto e os índices ultrassonográficos feto-maternos doppler em pacientes com cesarianas únicas (SCD) a termo sem trabalho de parto, esta pesquisa é um achado novo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os investigadores incluíram em nosso estudo apenas gestações únicas a termo (37 0/7 - 41 6/7 semanas de gestação) nascidas por partos cesáreos únicos agendados sem trabalho de parto.
Este foi um estudo observacional realizado em um único centro universitário terciário
Para cada paciente, um exame de ultrassom foi realizado dentro de um dia após o parto e os índices doppler fetais foram registrados. O pH venoso umbilical foi obtido imediatamente após o parto e antes do descolamento da placenta com seringas heparinizadas
Os endpoints primários foram os índices das artérias RCP, umbilical (UA) e ACM fetal. Os segundos desfechos analisados quando mensuráveis foram os índices de pulsatilidade do ducto venoso (DV) e da artéria uterina (Ut), todos os índices foram examinados usando ultrassom Doppler colorido de acordo com um procedimento padrão e a RCP foi avaliada como a razão entre os índices de pulsatilidade MCA e AU.
O pH venoso do cordão umbilical ao nascimento foi correlacionado com os parâmetros ultrassonográficos doppler, calculando-se o coeficiente de correlação r2 e o valor-P. A significância estatística foi fixada em P<0,05. os investigadores realizaram uma análise de regressão linear para encontrar a associação entre os diferentes índices ultrassonográficos e o pH venoso.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Italia
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Napoli, Italia, Itália, 80138
- Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestações únicas a termo (37 0/7 - 41 6/7 semanas de gestação) nascidas por cesariana a termo sem trabalho de parto agendadas
Critério de exclusão:
- Gravidez complicada por malformações fetais, natimortos, partos prematuros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O pH venoso do cordão umbilical ao nascimento foi correlacionado com os parâmetros ultrassonográficos doppler
Prazo: pré-intervenção
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os investigadores registraram o pH venoso do cordão umbilical e todos os parâmetros doppler fetais
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pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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