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A relação entre o ph do cordão umbilical e os estudos Doppler feto-maternos em partos de cesariana únicos programados a termo.

23 de novembro de 2023 atualizado por: Marco La Verde, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

A asfixia perinatal é uma razão crucial para morbidade e morte neonatal e infantil. A acidemia fetal e neonatal podem ser utilizadas como preditores para o estabelecimento desse risco. Várias pesquisas relataram uma relação marcante entre valores baixos de pH fetal com resultados neonatais adversos a curto e longo prazo. Os estudos de gasometria do cordão umbilical (UCGS) são considerados dados críticos que fornecem uma avaliação objetiva e certificada da oxigenação e do estado metabólico do feto. Antes do nascimento, o médico pode avaliar o bem-estar fetal por meio de cardiotocografia e ultrassonografia pré-natal. Outros estudos examinaram o papel dos índices de Doppler fetal antes do nascimento e propuseram que fetos com menor impedância na artéria cerebral média (MCA) ou baixa relação cérebro-placentária (CPR) têm risco aumentado de desfecho adverso na gravidez. No entanto, nenhuma pesquisa jamais avaliou a possibilidade de correlação entre a avaliação fetal ultrassonográfica e o pH do cordão umbilical fetal como preditor do pH fetal pré-parto.

O objetivo do nosso estudo foi descobrir uma possível associação entre o ph do sangue do cordão umbilical venoso no momento do parto e os índices ultrassonográficos feto-maternos doppler em pacientes com cesarianas únicas (SCD) a termo sem trabalho de parto, esta pesquisa é um achado novo.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os investigadores incluíram em nosso estudo apenas gestações únicas a termo (37 0/7 - 41 6/7 semanas de gestação) nascidas por partos cesáreos únicos agendados sem trabalho de parto.

Este foi um estudo observacional realizado em um único centro universitário terciário

Para cada paciente, um exame de ultrassom foi realizado dentro de um dia após o parto e os índices doppler fetais foram registrados. O pH venoso umbilical foi obtido imediatamente após o parto e antes do descolamento da placenta com seringas heparinizadas

Os endpoints primários foram os índices das artérias RCP, umbilical (UA) e ACM fetal. Os segundos desfechos analisados ​​quando mensuráveis ​​foram os índices de pulsatilidade do ducto venoso (DV) e da artéria uterina (Ut), todos os índices foram examinados usando ultrassom Doppler colorido de acordo com um procedimento padrão e a RCP foi avaliada como a razão entre os índices de pulsatilidade MCA e AU.

O pH venoso do cordão umbilical ao nascimento foi correlacionado com os parâmetros ultrassonográficos doppler, calculando-se o coeficiente de correlação r2 e o valor-P. A significância estatística foi fixada em P<0,05. os investigadores realizaram uma análise de regressão linear para encontrar a associação entre os diferentes índices ultrassonográficos e o pH venoso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Italia
      • Napoli, Italia, Itália, 80138
        • Università degli studi della Campania "Luigi Vanvitelli"- OB & Gyn -

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os investigadores inscreveram apenas mulheres grávidas de baixo risco

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestações únicas a termo (37 0/7 - 41 6/7 semanas de gestação) nascidas por cesariana a termo sem trabalho de parto agendadas

Critério de exclusão:

  • Gravidez complicada por malformações fetais, natimortos, partos prematuros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O pH venoso do cordão umbilical ao nascimento foi correlacionado com os parâmetros ultrassonográficos doppler
Prazo: pré-intervenção
os investigadores registraram o pH venoso do cordão umbilical e todos os parâmetros doppler fetais
pré-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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