癒着性関節包炎に対するステロイド注射
2020年5月13日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
癒着性被膜炎に対する低用量ステロイド注射と高用量ステロイド注射の比較
この研究は、癒着性嚢炎を治療するための低用量ステロイドと高用量ステロイドによるハイドロディレーションの有効性を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: 前向き、二重盲検、無作為化、臨床試験
患者と方法:
少なくとも 3 か月の癒着性関節包炎の患者が登録され、グループ 1 (低用量ステロイドによる水拡張) とグループ 2 (高用量ステロイドによる水拡張) にランダムに割り当てられました。 患者は治療前に評価され、治療開始から 0、6、および 12 週間後に再評価されました。 結果の測定には、痛みのスケール (ビジュアル アナログ スケール)、可動域、一定の肩のスコア、肩の痛みと障害の指標が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Veteran General Hospital
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コンタクト：
- Jia chi Wang
- メール：jcwang0726@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 癒着性関節包炎の臨床診断
- 苦情の期間が 3 か月を超える
- 次のうち少なくとも 2 つの他動的可動域の減少: 影響を受けた肩の前屈、外転、または反対側と比較して 30 度を超える外旋。
除外基準:
- 麻酔下での患部肩の事前操作;
- 肩に関連するその他の状態 ( 関節リウマチ、ヒルサックス病変、変形性関節症、肩関節軟骨の損傷、骨粗鬆症、または肩領域の悪性腫瘍);
- 通常の日常活動における肩の機能に影響を与える神経障害;
- 頸椎神経根症による肩の痛み
- ヒアルロン酸に対する薬物アレルギーの病歴;
- 妊娠または授乳;
- -過去3か月間に患部の肩に注射を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低用量ステロイド
患者は超音波ガイド下でトリアムシノロン 40mg + キシロカイン 4cc + NS 12cc を投与されました
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1mlの10mgまたは4mlの40mgトリアムシノロンアセトニドを使用した超音波誘導ステロイド注射
他の名前：
2％塩酸リドカイン（キシロカイン）4mlを用いた超音波ガイド下注射
他の名前：
15mlまたは12mlの生理食塩水を用いた超音波誘導注射
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ACTIVE_COMPARATOR：高用量ステロイド
患者は、超音波ガイド下でトリアムシノロン 10mg + キシロカイン 4cc + NS 15cc を投与されました
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1mlの10mgまたは4mlの40mgトリアムシノロンアセトニドを使用した超音波誘導ステロイド注射
他の名前：
2％塩酸リドカイン（キシロカイン）4mlを用いた超音波ガイド下注射
他の名前：
15mlまたは12mlの生理食塩水を用いた超音波誘導注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：0、6、12週間。
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (0-10) によって測定されました。
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0、6、12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数の変化
時間枠：0、6、12週間。
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肩の痛みと障害の指標 (SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自記式のアンケートです。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されています。
機能的活動は、個人が上肢の使用を必要とするさまざまな日常生活活動で抱えている困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
SPADI は、患者が完了するのに 5 ～ 10 分かかり、肩の領域固有の唯一の信頼できる有効な測定法です。
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0、6、12週間。
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肩甲上腕関節の可動域の変化
時間枠：0、6、12週間。
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肩の屈曲、外転、外旋および内旋は、仰臥位の患者でゴニオメーターで測定されました。
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0、6、12週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月4日
一次修了 (予期された)
2021年9月1日
研究の完了 (予期された)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月26日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月13日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-07-005C
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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