Inyección de esteroides para la capsulitis adhesiva
13 de mayo de 2020 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Comparación de la inyección de esteroides en dosis bajas y altas para la capsulitis adhesiva
Este estudio se realizó para comparar la eficacia de la hidrodilatación con esteroides en dosis bajas con esteroides en dosis altas para el tratamiento de la capsulitis adhesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado
Paciente y métodos:
Los pacientes con capsulitis adhesiva durante al menos 3 meses se incluyeron y asignaron al azar al grupo 1 (hidrodilatación con dosis bajas de esteroides) y al grupo 2 (hidrodilatación con dosis altas de esteroides). Los pacientes fueron evaluados antes del tratamiento y reevaluados a las 0, 6 y 12 semanas de iniciado el tratamiento. Las medidas de resultado incluyeron una escala de dolor (escala analógica visual), amplitud de movimiento, puntuación constante del hombro, índice de dolor y discapacidad del hombro
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Veteran General Hospital
-
Contacto:
- Jia chi Wang
- Correo electrónico: jcwang0726@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de capsulitis adhesiva
- una duración de las quejas de más de 3 meses
- una reducción en el rango de movimiento pasivo en al menos 2 de los siguientes: flexión hacia adelante, abducción o rotación externa del hombro afectado de más de 30 grados en comparación con el otro lado.
Criterio de exclusión:
- manipulación previa del hombro afectado bajo anestesia;
- otras condiciones que involucran el hombro (artritis reumatoide, lesiones de Hill-Sachs, osteoartritis, daño al cartílago glenohumeral, osteoporosis o tumores malignos en la región del hombro);
- déficits neurológicos que afectan la función del hombro en las actividades diarias normales;
- dolor de hombro causado por radiculopatía cervical
- un historial de alergia a medicamentos al ácido hialurónico;
- embarazo o lactancia;
- recibió una inyección en el hombro afectado durante los 3 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: esteroide de dosis baja
el paciente recibió triamcinolona 40 mg guiada por ecografía + xilocaína 4 cc + NS 12 cc
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inyección de esteroides guiada por ultrasonido usando 1 ml de 10 mg o 4 ml de 40 mg de acetónido de triamcinolona
Otros nombres:
Inyección guiada por ultrasonido utilizando 4 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine)
Otros nombres:
Inyección guiada por ultrasonido usando 15 ml o 12 ml de solución salina normal
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: esteroide de dosis alta
el paciente recibió triamcinolona 10 mg guiada por ecografía + xilocaína 4 cc + NS 15 cc
|
inyección de esteroides guiada por ultrasonido usando 1 ml de 10 mg o 4 ml de 40 mg de acetónido de triamcinolona
Otros nombres:
Inyección guiada por ultrasonido utilizando 4 ml de clorhidrato de lidocaína al 2% (Xylocaine)
Otros nombres:
Inyección guiada por ultrasonido usando 15 ml o 12 ml de solución salina normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas.
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la intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual (0-10)
|
0, 6, 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas.
|
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo.
Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
El paciente tarda de 5 a 10 minutos en completar el SPADI y es la única medida confiable y válida específica de la región para el hombro.
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0, 6, 12 semanas.
|
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cambio en el rango de movimiento de la articulación glenohumeral
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas.
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La flexión, abducción, rotación externa e interna del hombro se midieron con goniómetro con el paciente en decúbito supino.
|
0, 6, 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de mayo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Bursitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 2019-07-005C
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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