유착성 관절낭염에 대한 스테로이드 주사
2020년 5월 13일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
유착성 관절낭염에 대한 저용량과 고용량 스테로이드 주사의 비교
본 연구는 유착관절낭염 치료에 있어 저용량 스테로이드와 고용량 스테로이드를 사용한 하이드로확장술의 효능을 비교하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
설계: 전향적, 이중 맹검, 무작위, 임상 시험
환자 및 방법:
최소 3개월 동안 유착관절낭염이 있는 환자를 등록하고 무작위로 그룹 1(저용량 스테로이드를 사용한 하이드로확장술)과 그룹 2(고용량 스테로이드를 사용한 하이드로확장술)로 나누었습니다. 환자들은 치료 전에 평가되었고 치료 시작 후 0, 6, 12주에 재평가되었습니다. 결과 측정에는 통증 척도(시각적 아날로그 척도), 운동 범위, 일정한 어깨 점수, 어깨 통증 및 장애 지수가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veteran General Hospital
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연락하다:
- Jia chi Wang
- 이메일: jcwang0726@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유착관절낭염의 임상진단
- 3개월 이상의 항의 기간
- 다음 중 적어도 2가지에서 수동 운동 범위의 감소: 반대쪽과 비교하여 30도 이상의 영향을 받는 어깨의 전방 굴곡, 외전 또는 외회전.
제외 기준:
- 마취 하에 영향을 받은 어깨의 사전 조작;
- 어깨와 관련된 다른 상태(류마티스 관절염, Hill-Sachs 병변, 골관절염, 견갑상완 연골 손상, 골다공증 또는 어깨 부위의 악성 종양);
- 정상적인 일상 활동에서 어깨 기능에 영향을 미치는 신경학적 결손;
- 경추 신경근 병증으로 인한 어깨 통증
- 히알루론산에 대한 약물 알레르기 병력;
- 임신 또는 수유;
- 지난 3개월 동안 영향을 받은 어깨에 주사를 맞았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 스테로이드
환자는 초음파 유도 40mg 트리암시놀론 + 4cc 자일로카인 + 12cc NS를 받았습니다.
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10mg 1ml 또는 40mg triamcinolone acetonide 4ml를 이용한 초음파 유도 스테로이드 주사
다른 이름들:
2% 리도카인 염산염(자일로카인) 4ml를 이용한 초음파 유도 주사
다른 이름들:
생리식염수 15ml 또는 12ml를 이용한 초음파 유도 주사
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ACTIVE_COMPARATOR: 고용량 스테로이드
환자는 초음파 유도 10mg 트리암시놀론 + 4cc 자일로카인 + 15cc NS를 받았습니다.
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10mg 1ml 또는 40mg triamcinolone acetonide 4ml를 이용한 초음파 유도 스테로이드 주사
다른 이름들:
2% 리도카인 염산염(자일로카인) 4ml를 이용한 초음파 유도 주사
다른 이름들:
생리식염수 15ml 또는 12ml를 이용한 초음파 유도 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 0, 6, 12주.
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통증 강도는 시각 아날로그 척도(0-10)로 측정했습니다.
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0, 6, 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수 변화
기간: 0, 6, 12주.
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
SPADI는 환자가 완료하는 데 5~10분이 소요되며 어깨에 대해 유일하게 신뢰할 수 있고 유효한 지역별 측정입니다.
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0, 6, 12주.
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관절가동범위의 변화
기간: 0, 6, 12주.
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어깨 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전은 환자를 바로 누운 자세에서 고니오미터로 측정하였다.
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0, 6, 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 4일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-07-005C
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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