Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroidinjektion til adhæsiv kapsulitis

13. maj 2020 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sammenligning af lavdosis og højdosis steroidinjektion for adhæsiv kapsulitis

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne effektiviteten af ​​hydrodilatation med lavdosis steroid med højdosis steroid til behandling af adhæsiv kapsulitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret, klinisk forsøg

Patient og metoder:

Patienter med adhæsiv kapsulitis i mindst 3 måneder blev inkluderet og tilfældigt fordelt i gruppe 1 (hydrodilatation med lav dosis steroid) og gruppe 2 (hydrodilatation med høj dosis steroid). Patienterne blev evalueret før behandling og blev revurderet 0, 6 og 12 uger efter begyndelsen af ​​behandlingen. Resultatmål inkluderede en smerteskala (visuel analog skala), bevægelsesområde, konstant skulderscore, skuldersmerter og handicapindeks

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. klinisk diagnose af adhæsiv kapsulitis
  2. en reklamationsvarighed på mere end 3 måneder
  3. en reduktion i passivt bevægeudslag i mindst 2 af følgende: fremadfleksion, abduktion eller ekstern rotation af den berørte skulder på mere end 30 grader sammenlignet med den anden side.

Ekskluderingskriterier:

  1. forudgående manipulation af den berørte skulder under anæstesi;
  2. andre tilstande, der involverer skulderen (rheumatoid arthritis, Hill-Sachs læsioner, slidgigt, beskadigelse af glenohumeral brusk, osteoporose eller maligniteter i skulderregionen);
  3. neurologiske mangler, der påvirker skulderfunktionen i normale daglige aktiviteter;
  4. skuldersmerter forårsaget af cervikal radikulopati
  5. en historie med lægemiddelallergi over for hyaluronsyre;
  6. graviditet eller amning;
  7. modtaget injektion i den berørte skulder i løbet af de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lav dosis steroid
patienten modtog ultralydsvejledt 40mg triamcinolon + 4cc xylocain + 12cc NS
Medicin: Triamcinolonacetonid
ultralydsstyret steroidinjektion med 1 ml 10 mg eller 4 ml 40 mg triamcinolonacetonid
Andre navne:
  • triamcinolonacetonid 10mg/ml (Shincort, YSP, Taiwan)
Medicin: lidocain hydrochlorid
Ultralydsstyret injektion med 4 ml 2% lidocainhydrochlorid (Xylocaine)
Andre navne:
  • lidokainhydrochlorid (xylocain)
Medicin: Normal saltvand
Ultralydsstyret injektion med 15 ml eller 12 ml normalt saltvand
ACTIVE_COMPARATOR: høj dosis steroid
patienten modtog ultralydsvejledt 10mg triamcinolon + 4cc xylocain + 15cc NS
Medicin: Triamcinolonacetonid
ultralydsstyret steroidinjektion med 1 ml 10 mg eller 4 ml 40 mg triamcinolonacetonid
Andre navne:
  • triamcinolonacetonid 10mg/ml (Shincort, YSP, Taiwan)
Medicin: lidocain hydrochlorid
Ultralydsstyret injektion med 4 ml 2% lidocainhydrochlorid (Xylocaine)
Andre navne:
  • lidokainhydrochlorid (xylocain)
Medicin: Normal saltvand
Ultralydsstyret injektion med 15 ml eller 12 ml normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i smerteintensitet
Tidsramme: 0, 6, 12 uger.
smerteintensiteten blev målt ved visuel analog skala (0-10)
0, 6, 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 0, 6, 12 uger.
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter. Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter. SPADI'en tager 5 til 10 minutter for en patient at gennemføre og er den eneste pålidelige og gyldige regionsspecifikke foranstaltning for skulderen.
0, 6, 12 uger.
ændring i glenohumeral leddets bevægelsesområde
Tidsramme: 0, 6, 12 uger.
Skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation og intern rotation blev målt med goniometer med patienten i liggende stilling.
0, 6, 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-07-005C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner