Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szteroid injekció adhezív kapszulitisz kezelésére

2020. május 13. frissítette: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Az alacsony dózisú és a nagy dózisú szteroid injekció összehasonlítása ragasztókapszulitisz esetén

Ezt a vizsgálatot az alacsony dózisú szteroid és a nagy dózisú szteroid hidrodilatáció hatékonyságának összehasonlítására végezték el adhezív tokgyulladás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tervezés: prospektív, kettős vak, randomizált, klinikai vizsgálat

Beteg és módszerek:

A legalább 3 hónapja tapadó capsulitisben szenvedő betegeket besorolták, és véletlenszerűen besorolták az 1. csoportba (hidrodilatáció alacsony dózisú szteroiddal) és a 2. csoportba (hidrodilatáció nagy dózisú szteroiddal). A betegeket a kezelés előtt értékelték, és a kezelés megkezdése után 0, 6 és 12 héttel újraértékelték. Az eredménymérések közé tartozott a fájdalomskála (vizuális analóg skála), a mozgástartomány, az állandó vállpontszám, a vállfájdalom és rokkantsági index.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. adhezív capsulitis klinikai diagnózisa
  2. a panaszok időtartama több mint 3 hónap
  3. a passzív mozgástartomány csökkenése az alábbiak közül legalább 2 esetben: előrehajlás, abdukció vagy az érintett váll 30 foknál nagyobb külső elfordulása a másik oldalhoz képest.

Kizárási kritériumok:

  1. az érintett váll előzetes manipulációja érzéstelenítés alatt;
  2. a vállat érintő egyéb állapotok (rheumatoid arthritis, Hill-Sachs elváltozások, osteoarthritis, a glenohumeralis porc károsodása, csontritkulás vagy rosszindulatú daganatok a vállban);
  3. neurológiai hiányosságok, amelyek befolyásolják a váll működését a normál napi tevékenységek során;
  4. nyaki radiculopathia okozta vállfájdalom
  5. a hialuronsavval szembeni gyógyszerallergia anamnézisében;
  6. terhesség vagy szoptatás;
  7. injekciót kapott az érintett vállba az előző 3 hónap során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: alacsony dózisú szteroid
a beteg ultrahanggal vezérelt 40 mg triamcinolont + 4 cm3 xylocaint + 12 cm3 NS-t kapott
Drog: Triamcinolon-acetonid
ultrahang által irányított szteroid injekció 1 ml 10 mg vagy 4 ml 40 mg triamcinolon-acetonid felhasználásával
Más nevek:
  • triamcinolon-acetonid 10 mg/ml (Shincort, YSP, Tajvan)
Drog: lidokain-hidroklorid
Ultrahang által irányított injekció 4 ml 2%-os lidokain-hidrokloriddal (xilokain)
Más nevek:
  • lidokain-hidroklorid (xilokain)
Drog: Normál sóoldat
Ultrahang által irányított injekció 15 ml vagy 12 ml normál sóoldattal
ACTIVE_COMPARATOR: nagy dózisú szteroid
a beteg ultrahanggal vezérelt 10 mg triamcinolont + 4 cm3 xylocaint + 15 cm3 NS-t kapott
Drog: Triamcinolon-acetonid
ultrahang által irányított szteroid injekció 1 ml 10 mg vagy 4 ml 40 mg triamcinolon-acetonid felhasználásával
Más nevek:
  • triamcinolon-acetonid 10 mg/ml (Shincort, YSP, Tajvan)
Drog: lidokain-hidroklorid
Ultrahang által irányított injekció 4 ml 2%-os lidokain-hidrokloriddal (xilokain)
Más nevek:
  • lidokain-hidroklorid (xilokain)
Drog: Normál sóoldat
Ultrahang által irányított injekció 15 ml vagy 12 ml normál sóoldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 0, 6, 12 hét.
a fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával mérték (0-10)
0, 6, 12 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index változása
Időkeret: 0, 6, 12 hét.
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll, az egyik a fájdalomra, a másik pedig a funkcionális tevékenységekre. A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak. A funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik, amelyek célja annak mérése, hogy az egyén milyen nehézségekbe ütközik a mindennapi élet különböző tevékenységei során, amelyek a felső végtagok használatát igénylik. A SPADI 5-10 percet vesz igénybe, amíg a páciens befejezi, és ez az egyetlen megbízható és érvényes régió-specifikus mérés a váll számára.
0, 6, 12 hét.
a glenohumeralis ízület mozgástartományának változása
Időkeret: 0, 6, 12 hét.
A vállhajlítást, abdukciót, a külső rotációt és a belső rotációt goniométerrel mértük, ha a beteg fekvő helyzetben van.
0, 6, 12 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-07-005C

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ragasztó kapszulitisz

Klinikai vizsgálatok a Triamcinolon-acetonid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel