Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidi-injektio liimakapsuliitin hoitoon

keskiviikko 13. toukokuuta 2020 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Pieniannoksisen ja suuren annoksen steroidi-injektioiden vertaaminen liimakapselitulehdukseen

Tässä tutkimuksessa verrattiin hydrodilataation tehokkuutta pieniannoksisella steroidilla ja suuriannoksisella steroidilla liimakapselitulehduksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilas ja menetelmät:

Potilaat, joilla oli tarttuva kapselitulehdus vähintään 3 kuukauden ajan, otettiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti ryhmään 1 (hydrodilataatio pieniannoksisella steroidilla) ja ryhmään 2 (hydrodilataatio suurella steroidiannoksella). Potilaat arvioitiin ennen hoitoa ja arvioitiin uudelleen 0, 6 ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Tulosmittauksiin sisältyi kipuasteikko (visuaalinen analoginen asteikko), liikerata, jatkuva olkapääpistemäärä, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Veteran General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. adhesiivisen kapsuliitin kliininen diagnoosi
  2. valitusten kesto yli 3 kuukautta
  3. passiivisen liikeradan pieneneminen vähintään kahdessa seuraavista: eteenpäin taivutus, sieppaus tai sairaan olkapään ulkoinen kiertymä yli 30 astetta toiseen suuntaan verrattuna.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sairaan olkapään aiempi käsittely nukutuksessa;
  2. muut olkapäähän liittyvät sairaudet (nivelreuma, Hill-Sachs-leesiot, nivelrikko, nivelruston vauriot, osteoporoosi tai pahanlaatuiset kasvaimet olkapään alueella);
  3. neurologiset puutteet, jotka vaikuttavat hartioiden toimintaan normaaleissa päivittäisissä toimissa;
  4. kohdunkaulan radikulopatian aiheuttama olkapääkipu
  5. aiempi lääkeaineallergia hyaluronihapolle;
  6. raskaus tai imetys;
  7. saanut injektion sairaaseen olkapäähän edellisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pieniannoksinen steroidi
potilas sai ultraääniohjattua 40 mg triamsinolonia + 4 cm3 ksylokaiinia + 12 cm3 NS
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 10 mg tai 4 ml 40 mg triamsinoloniasetonidia
Muut nimet:
  • triamsinoloniasetonidi 10mg/ml (Shincort, YSP, Taiwan)
Lääke: lidokaiinihydrokloridi
Ultraääniohjattu injektio käyttäen 4 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini)
Muut nimet:
  • lidokaiinihydrokloridi (ksylokaiini)
Lääke: Normaali suolaliuos
Ultraääniohjattu injektio käyttäen 15 ml tai 12 ml normaalia suolaliuosta
ACTIVE_COMPARATOR: suuriannoksinen steroidi
potilas sai ultraääniohjattua 10mg triamsinolonia + 4cc ksylokaiinia + 15cc NS
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
ultraääniohjattu steroidi-injektio käyttäen 1 ml 10 mg tai 4 ml 40 mg triamsinoloniasetonidia
Muut nimet:
  • triamsinoloniasetonidi 10mg/ml (Shincort, YSP, Taiwan)
Lääke: lidokaiinihydrokloridi
Ultraääniohjattu injektio käyttäen 4 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (ksylokaiini)
Muut nimet:
  • lidokaiinihydrokloridi (ksylokaiini)
Lääke: Normaali suolaliuos
Ultraääniohjattu injektio käyttäen 15 ml tai 12 ml normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 0, 6, 12 vkoa.
kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
0, 6, 12 vkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin muutos
Aikaikkuna: 0, 6, 12 vkoa.
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallisia aktiviteetteja. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. SPADI kestää 5–10 minuuttia, ennen kuin potilas suorittaa sen, ja se on ainoa luotettava ja pätevä aluekohtainen mitta olkapäälle.
0, 6, 12 vkoa.
muutos glenohumeraalisen nivelen liikeradassa
Aikaikkuna: 0, 6, 12 vkoa.
Olkapään koukistus, abduktio, ulkoinen rotaatio ja sisäkierto mitattiin goniometrillä potilaan ollessa makuuasennossa.
0, 6, 12 vkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-07-005C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa